정맥마취시 프로포폴과 덱스메데토미딘의 약력학적 상호작용 (PIPDIA)
2016년 7월 27일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
마취 유도 시 표적 조절 정맥주사에 대한 프로포폴과 덱스메데토미딘의 약력학적 상호작용 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 프로포폴과 덱스메데토미딘의 약력학적 상호작용을 결정하고, 덱스메데토미딘이 프로포폴 무의식 중간 유효 농도(EC50)에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
64건을 임의로 4개의 그룹으로 나누었고, 각 그룹에서 덱스메데토미딘 표적 혈장 농도는 0, 0.4, 0.6, 0.8 ng/ml이었다.
덱스메데토미딘은 프로포폴의 표적 제어 주입 15분 전에 투여되었습니다.
프로포폴 주입은 목표 효과 부위 농도가 1.0ug/ml가 되도록 시작하여 효과 부위 농도와 목표 농도가 평형을 이룰 때 의식을 잃을 때까지 0.2ug/ml씩 증가시켰다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중:18≦ BMI≦25
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구 약물 또는 관련 화합물 및 첨가제에 대한 불내성의 이전 병력.
- 기존의 중요한 혈액학적, 내분비적, 대사적 또는 위장관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 프로포폴 및 0.0ng/ml 덱스메데토미딘
프로포폴 주입은 목표 혈장 농도가 0.0ng/ml인 Dexmedetomidine을 15분간 투여한 후 효과 부위 농도가 1.0ug/ml가 되도록 시작하여 환자의 의식이 사라질 때까지 0.2ug/ml씩 증가시켰다.
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덱스메데토미딘 표적 혈장 농도는 0.0ng/ml입니다.
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실험적: 프로포폴 및 0.4ng/ml 덱스메데토미딘
혈장 농도를 목표로 하는 Dexmedetomidine을 0.4ng/ml로 15분간 투여한 후 효과 부위 농도가 1.0ug/ml가 되도록 프로포폴 주입을 시작하여 환자의 의식이 사라질 때까지 0.2ug/ml씩 증가시켰다.
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덱스메데토미딘 표적 혈장 농도는 0.4ng/ml입니다.
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실험적: 프로포폴 및 0.6ng/ml 덱스메데토미딘
프로포폴 주입은 목표 혈장 농도가 0.6ng/ml인 Dexmedetomidine을 15분간 투여한 후 효과 부위 농도가 1.0ug/ml가 되도록 시작하여 환자의 의식이 사라질 때까지 0.2ug/ml씩 증가시켰다.
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덱스메데토미딘 표적 혈장 농도는 0.6ng/ml입니다.
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실험적: 프로포폴 및 0.8ng/ml 덱스메데토미딘
프로포폴 주입은 목표 혈장 농도가 0.8ng/ml인 Dexmedetomidine을 15분 동안 투여한 후 효과 부위 농도가 1.0ug/ml가 되도록 시작하여 환자의 의식이 사라질 때까지 0.2ug/ml씩 증가시켰다.
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덱스메데토미딘 표적 혈장 농도는 0.8ng/ml입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 상실에 대한 프로포폴의 EC50
기간: 마취유도 중 30분 이내
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조사관 연구의 목적은 상이한 덱스메데토미딘 표적 혈장 농도로 의식 상실에 대한 프로포폴의 최적 표적 농도(EC50)를 정의하는 것입니다.
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마취유도 중 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 상실에 대한 프로포폴의 EC95
기간: 마취유도 중 30분 이내
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연구자 연구의 목적은 상이한 덱스메데토미딘 표적 혈장 농도로 의식 상실에 대한 프로포폴의 최적 표적 농도(EC95)를 정의하는 것입니다.
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마취유도 중 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hannivoort LN, Eleveld DJ, Proost JH, Reyntjens KM, Absalom AR, Vereecke HE, Struys MM. Development of an Optimized Pharmacokinetic Model of Dexmedetomidine Using Target-controlled Infusion in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):357-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000740.
- Chen Z, Shao DH, Hang LH. Effects of dexmedetomidine on performance of bispectral index as an indicator of loss of consciousness during propofol administration. Swiss Med Wkly. 2013 Mar 14;143:w13762. doi: 10.4414/smw.2013.13762. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pharmacodynamic Interactions
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