Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GH:n lipolyyttiset vaikutukset hypopituuspotilailla in vivo

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

GH:n lipolyyttiset vaikutukset hypopituitary-potilailla in vivo: molekyylimekanismit ja ajalliset mallit.

Kasvuhormoni (GH) on välttämätön luun pituussuuntaiselle kasvulle ja somaattiselle kehitykselle. Nämä proteiinin anaboliset vaikutukset vaativat riittävän ravintovarannon. Paaston ja kalorirajoitusten aikana GH edistää pääasiassa rasva-aineenvaihduntaa.

GH vastustaa insuliinin vaikutusta monissa kudoksissa, joista insuliinin stimuloimaa glukoosinottoa luurankolihaksissa on tutkittu laajimmin. Mekanismiksi ehdotetaan kohonneiden vapaiden rasvahappojen ja glukoosin välistä substraattikilpailua, ja tämä hypoteesi voidaan testata mekaanisesti acipimoxilla, joka on nikotiinihappo, joka estää GH:n rasvaa metaboloivaa vaikutusta.

Oletuksena on, että GH:n estävä vaikutus insuliinin stimuloimaan glukoosin ottoon luurankolihaksissa vältetään asipimoksin aiheuttamalla rasva-aineenvaihdunnan estolla.

Tämän tutkimiseksi kahdeksaa aikuista aivolisäkepotilasta, joilla on dokumentoitu GH-puutos, tutkitaan GH:n ja asipimoksin läsnä ollessa ja ilman sitä, ja biopsiat luurankolihaksista ja ihonalaisesta rasvakudoksesta analysoidaan.

Kasvuhormonin ja rasva-aineenvaihdunnan vaikutusten tuntemuksella voi niin silmässä kuin kaukonäkössäkin olla suuri merkitys kasvuhäiriöiden ymmärtämisessä ylipainosta ja tyypin 2 diabeteksesta aliravitsemukseen ja syömishäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivolisäkkeen potilaat, joilla on dokumentoitu GH-puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • muu merkittävä sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Acipimox/GH-korvaus
Lääke: Acipimox-tabletti Acipimox 250 mg 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana Muu nimi: Tabletti Olbetam 250 mg Jatka GH-korvaushoitoa tavalliseen tapaan.
Acipimoxia annetaan 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana. Acipimoxia käytetään estämään GH:n lipolyyttistä vaikutusta.
Muut nimet:
  • Olbetam
GH-korvaus kuten yleensä
Active Comparator: Acipimox/GH tauko
Lääke: Acipimox-tabletti Acipimox 250 mg annettu 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana Muu nimi: Tabletti Olbetam 250 mg Keskeytä GH-substituutio tutkimuspäivää edeltäviin päiviin.
Acipimoxia annetaan 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana. Acipimoxia käytetään estämään GH:n lipolyyttistä vaikutusta.
Muut nimet:
  • Olbetam
GH-substituutiotauko kaksi päivää ennen koepäivää
Placebo Comparator: Plasebo/GH-korvaus
Lääke: lumetabletit Jatka kasvuhormonin korvaamista tavalliseen tapaan.
GH-korvaus kuten yleensä
Plaseboa annetaan 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana.
Placebo Comparator: Placebo/GH tauko
Lääke: Plasebotabletit Keskeytä GH-substituutio tutkimuspäivää edeltäviin päiviin.
GH-substituutiotauko kaksi päivää ennen koepäivää
Plaseboa annetaan 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipolyyttinen aktiivisuus mitattuna käyrän alla (AUC) FFA:lle (vapaa rasvahappo) ennen puristusolosuhteita ja niiden aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GH-signalointiproteiinit ja geenikohteet rasva- ja luustolihaskudoksissa Western blottingilla ja qPCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
Insuliiniherkkyys mitattuna M-arvolla ja GIR:llä (glukoosin infuusionopeus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Substraatin aineenvaihdunta epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna, tritioitu glukoosi ja verenkierrossa olevat hormonit ja aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
PDH (pyruvaattidehydrogenaasi) -aktiivisuus luustolihaksissa mitattuna PDH-aktiivisuusmäärityksellä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa