Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipolytiske virkninger af GH hos hypofysepatienter in vivo

25. marts 2020 opdateret af: University of Aarhus

Lipolytiske virkninger af GH i hypofysepatienter in vivo: molekylære mekanismer og tidsmæssige mønstre.

Væksthormon (GH) er afgørende for langsgående knoglevækst og somatisk udvikling. Disse proteinanabolske effekter kræver tilstrækkelig ernæringsforsyning. Under faste og kaloriebegrænsning fremmer GH overvejende fedtstofskiftet.

GH modvirker insulins virkning i mange væv, hvoraf insulinstimuleret glukoseoptagelse i skeletmuskulaturen er blevet mest omfattende undersøgt. Substratkonkurrence mellem forhøjede frie fedtsyrer og glucose foreslås som en mekanisme, og denne hypotese kan testes mekanistisk ved hjælp af acipimox, som er en nikotinsyre, der undertrykker fedtmetaboliserende virkninger af GH.

Hypotesen er, at den undertrykkende effekt af GH på insulinstimuleret glukoseoptagelse i skeletmuskulaturen undgås af acipimox-induceret hæmning af fedtstofskiftet.

For at undersøge dette vil otte voksne hypofysepatienter med dokumenteret GH-mangel blive undersøgt i tilstedeværelse og fravær af henholdsvis GH og acipimox, og biopsier fra skeletmuskulatur og subkutant fedtvæv vil blive analyseret.

Viden om virkningerne af væksthormon og fedtstofskifte kan i både skud- og langsyn have stor betydning for forståelsen af ​​vækstforstyrrelser fra overvægt og type 2-diabetes til underernæring og spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypofysepatienter med dokumenteret GH-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • anden væsentlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acipimox/GH substitution
Lægemiddel: Acipimox Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen Andet navn: Tablet Olbetam 250 mg Fortsæt GH substitution som normalt.
Medicin: Acipimox
Acipimox administreres 4 gange før og under undersøgelsesdagen. Acipimox bruges til at undertrykke den lipolytiske virkning af GH.
Andre navne:
  • Olbetam
Medicin: GH substitution
GH substitution som normalt
Aktiv komparator: Acipimox/GH pause
Lægemiddel: Acipimox Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen Andet navn: Tablet Olbetam 250 mg Sæt GH-substitution på pause til dage før undersøgelsesdagen.
Medicin: Acipimox
Acipimox administreres 4 gange før og under undersøgelsesdagen. Acipimox bruges til at undertrykke den lipolytiske virkning af GH.
Andre navne:
  • Olbetam
Andet: GH pause
GH substitution pause to dage før forsøgsdagen
Placebo komparator: Placebo/GH substitution
Lægemiddel: Placebotabletter Fortsæt GH substitution som normalt.
Medicin: GH substitution
GH substitution som normalt
Medicin: Placebo
Placebo administreres 4 gange før og under undersøgelsesdagen.
Placebo komparator: Placebo/GH pause
Lægemiddel: Placebotabletter Sæt GH-substitution på pause til dage før undersøgelsesdagen.
Andet: GH pause
GH substitution pause to dage før forsøgsdagen
Medicin: Placebo
Placebo administreres 4 gange før og under undersøgelsesdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipolytisk aktivitet målt som areal under kurven (AUC) for FFA (fri fedtsyre) før og under klemmeforhold.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GH-signalproteiner og genmål i fedt- og skeletmuskelvæv målt ved western blotting og qPCR
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Insulinfølsomhed målt ved M-værdi og GIR (glukoseinfusionshastighed)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Substratmetabolisme målt ved indirekte kalorimetri, tritieret glukose og cirkulerende hormoner og metabolitter
Tidsramme: 1 år
1 år
PDH (pyruvat dehydrogenase) aktivitet i skeletmuskulatur målt ved en PDH aktivitet assay
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHD01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acipimox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner