Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GH lipolitikus hatásai hypopituitaris betegekben in vivo

2020. március 25. frissítette: University of Aarhus

A GH lipolitikus hatásai hypopituitaris betegekben in vivo: molekuláris mechanizmusok és időbeli minták.

A növekedési hormon (GH) nélkülözhetetlen a longitudinális csontnövekedéshez és a szomatikus fejlődéshez. Ezek a fehérje anabolikus hatások megfelelő tápanyagellátást igényelnek. Az éhezés és a kalóriakorlátozás során a GH elsősorban a zsíranyagcserét segíti elő.

A GH számos szövetben ellensúlyozza az inzulin hatását, amelyek közül a vázizomzatban az inzulin által stimulált glükózfelvételt vizsgálták a legszélesebb körben. A megemelkedett szabad zsírsavak és a glükóz közötti szubsztrát versengést javasolják mechanizmusként, és ez a hipotézis mechanikusan tesztelhető az acipimox segítségével, amely egy nikotinsav, amely elnyomja a GH zsírmetabolizáló hatását.

A hipotézis az, hogy a GH szuppresszív hatása az inzulin által stimulált glükózfelvételre a vázizomzatban elkerülhető az acipimox által kiváltott zsíranyagcsere-gátlás révén.

Ennek kivizsgálása érdekében nyolc, dokumentált GH-hiányban szenvedő, felnőtt hipofízisben szenvedő beteget vizsgálnak meg GH és acipimox jelenlétében, illetve hiányában, valamint vázizomból és bőr alatti zsírszövetből vett biopsziát elemeznek.

A növekedési hormon és a zsíranyagcsere hatásainak ismerete lövés- és távlátásban is nagy jelentőséggel bír a növekedési zavarok megértésében a túlsúlytól és a 2-es típusú cukorbetegségtől az alultápláltságig és étkezési zavarokig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hipofízis betegek dokumentált GH-hiányban

Kizárási kritériumok:

  • egyéb jelentős betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Acipimox/GH szubsztitúció
Gyógyszer: Acipimox tabletta Acipimox 250 mg 4 alkalommal adva a vizsgálati nap előtt és alatt Egyéb név: Olbetam 250 mg tabletta Folytassa a GH szubsztitúciót a szokásos módon.
Drog: Acipimox
Az Acipimoxot 4 alkalommal adják be a vizsgálati nap előtt és közben. Az Acipimoxot a GH lipolitikus hatásának elnyomására használják.
Más nevek:
  • Olbetam
Drog: GH helyettesítés
GH szubsztitúció, mint általában
Aktív összehasonlító: Acipimox/GH szünet
Gyógyszer: Acipimox tabletta Acipimox 250 mg 4 alkalommal adva a vizsgálati nap előtt és alatt Egyéb név: Olbetam tabletta 250 mg Szünetelje meg a GH szubsztitúciót a vizsgálati napot megelőző napokra.
Drog: Acipimox
Az Acipimoxot 4 alkalommal adják be a vizsgálati nap előtt és közben. Az Acipimoxot a GH lipolitikus hatásának elnyomására használják.
Más nevek:
  • Olbetam
Egyéb: GH szünet
A GH szubsztitúciós szünet két nappal a kísérleti nap előtt
Placebo Comparator: Placebo/GH szubsztitúció
Gyógyszer: Placebo tabletta Folytassa a GH helyettesítését a szokásos módon.
Drog: GH helyettesítés
GH szubsztitúció, mint általában
Drog: Placebo
A placebót 4 alkalommal adják be a vizsgálati nap előtt és közben.
Placebo Comparator: Placebo/GH szünet
Kábítószer: Placebo tabletták A GH szubsztitúció szüneteltetése a vizsgálati nap előtti napokra.
Egyéb: GH szünet
A GH szubsztitúciós szünet két nappal a kísérleti nap előtt
Drog: Placebo
A placebót 4 alkalommal adják be a vizsgálati nap előtt és közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lipolitikus aktivitást az FFA (szabad zsírsav) görbe alatti területeként (AUC) mérjük a befogási körülmények előtt és alatt.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GH jelátviteli fehérjék és géncélpontok zsír- és vázizomszövetekben Western blottal és qPCR-rel mérve
Időkeret: 1,5 év
1,5 év
M értékkel és GIR-rel (glükóz infúziós sebesség) mért inzulinérzékenység
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A szubsztrát anyagcseréje közvetett kalorimetriával mérve, triciált glükóz és keringő hormonok és metabolitok
Időkeret: 1 év
1 év
PDH (piruvát-dehidrogenáz) aktivitás a vázizomzatban PDH aktivitási vizsgálattal mérve
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHD01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acipimox

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel