Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipolytische effecten van GH bij hypofysepatiënten in vivo

25 maart 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus

Lipolytische effecten van GH bij hypofysepatiënten in vivo: moleculaire mechanismen en tijdelijke patronen.

Groeihormoon (GH) is essentieel voor longitudinale botgroei en somatische ontwikkeling. Deze eiwit-anabole effecten vereisen voldoende toevoer van voedingsstoffen. Tijdens vasten en calorierestrictie bevordert GH voornamelijk de vetstofwisseling.

GH gaat het effect van insuline in veel weefsels tegen, waarvan de door insuline gestimuleerde glucoseopname in de skeletspieren het uitgebreidst is bestudeerd. Substraatconcurrentie tussen verhoogde vrije vetzuren en glucose wordt voorgesteld als een mechanisme, en deze hypothese kan mechanistisch worden getest door middel van acipimox, een nicotinezuur dat de vetmetaboliserende effecten van GH onderdrukt.

De hypothese is dat het onderdrukkende effect van GH op de door insuline gestimuleerde glucoseopname in de skeletspieren teniet wordt gedaan door door acipimox geïnduceerde remming van het vetmetabolisme.

Om dit te onderzoeken zullen acht volwassen hypofysepatiënten met gedocumenteerde GH-deficiëntie worden bestudeerd in aanwezigheid en afwezigheid van respectievelijk GH en acipimox, en zullen biopten van skeletspieren en onderhuids vetweefsel worden geanalyseerd.

Kennis van de effecten van groeihormoon en vetstofwisseling kunnen zowel op schot als op veraf van groot belang zijn voor het begrijpen van groeistoornissen van overgewicht en diabetes type 2 tot ondervoeding en eetstoornissen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypofysepatiënten met gedocumenteerde GH-deficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • andere belangrijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acipimox/GH-substitutie
Geneesmiddel: Acipimox Tablet Acipimox 250 mg 4 maal toegediend voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag Andere naam: Tablet Olbetam 250 mg Ga door met de GH-substitutie zoals gewoonlijk.
Acipimox wordt 4 keer voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag toegediend. Acipimox wordt gebruikt om het lipolytische effect van GH te onderdrukken.
Andere namen:
  • Olbetam
GH-substitutie zoals gewoonlijk
Actieve vergelijker: Acipimox/GH-pauze
Geneesmiddel: Acipimox Tablet Acipimox 250 mg 4 maal toegediend voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag Andere naam: Tablet Olbetam 250 mg Pauzeer GH-substitutie tot dagen voorafgaand aan de onderzoeksdag.
Acipimox wordt 4 keer voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag toegediend. Acipimox wordt gebruikt om het lipolytische effect van GH te onderdrukken.
Andere namen:
  • Olbetam
GH-substitutiepauze twee dagen voorafgaand aan de experimentele dag
Placebo-vergelijker: Placebo/GH-substitutie
Geneesmiddel: Placebo-tabletten Ga door met GH-substitutie zoals gewoonlijk.
GH-substitutie zoals gewoonlijk
Placebo wordt 4 keer voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag toegediend.
Placebo-vergelijker: Placebo/GH-pauze
Geneesmiddel: Placebo-tabletten Pauzeer de GH-substitutie tot dagen voorafgaand aan de studiedag.
GH-substitutiepauze twee dagen voorafgaand aan de experimentele dag
Placebo wordt 4 keer voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipolytische activiteit gemeten als oppervlakte onder de curve (AUC) voor FFA (vrij vetzuur) voor en tijdens klemcondities.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GH-signaaleiwitten en gendoelen in vet- en skeletspierweefsel gemeten met western blotting en qPCR
Tijdsspanne: 1,5 jaar
1,5 jaar
Insulinegevoeligheid zoals gemeten door M-waarde en GIR (glucose-infusiesnelheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Substraatmetabolisme zoals gemeten door indirecte calorimetrie, getritieerde glucose en circulerende hormonen en metabolieten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
PDH-activiteit (pyruvaatdehydrogenase) in skeletspieren gemeten met een PDH-activiteitstest
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren