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Effets lipolytiques de la GH chez les patients hypopituitaires in vivo

25 mars 2020 mis à jour par: University of Aarhus

Effets lipolytiques de la GH chez les patients hypopituitaires in vivo : mécanismes moléculaires et modèles temporels.

L'hormone de croissance (GH) est essentielle à la croissance osseuse longitudinale et au développement somatique. Ces effets anabolisants protéiques nécessitent un apport nutritionnel suffisant. Pendant le jeûne et la restriction calorique, la GH favorise principalement le métabolisme des graisses.

La GH contrecarre l'effet de l'insuline dans de nombreux tissus, dont l'absorption de glucose stimulée par l'insuline dans le muscle squelettique a été la plus étudiée. La compétition de substrat entre les acides gras libres élevés et le glucose est suggérée comme mécanisme, et cette hypothèse peut être testée mécaniquement au moyen d'acipimox, qui est un acide nicotinique qui supprime les effets de métabolisation des graisses de la GH.

L'hypothèse est que l'effet suppresseur de la GH sur l'absorption de glucose stimulée par l'insuline dans le muscle squelettique est évité par l'inhibition du métabolisme des graisses induite par l'acipimox.

Afin d'étudier cela, huit patients hypopituitaires adultes présentant un déficit documenté en GH seront étudiés en présence et en l'absence de GH et d'acipimox, respectivement, et des biopsies de muscle squelettique et de tissu adipeux sous-cutané seront analysées.

La connaissance des effets de l'hormone de croissance et du métabolisme des graisses peut, à vue comme à long terme, avoir une grande importance pour la compréhension des troubles de la croissance, du surpoids et du diabète de type 2 à la malnutrition et aux troubles de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients hypopituitaires avec déficit documenté en GH

Critère d'exclusion:

  • autre maladie importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Substitution Acipimox/GH
Médicament : Acipimox Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant le jour de l'enquête Autre nom : Comprimé Olbetam 250 mg Continuer la substitution de GH comme d'habitude.
L'acipimox est administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation. Acipimox est utilisé pour supprimer l'effet lipolytique de la GH.
Autres noms:
  • Olbétam
Substitution GH comme d'habitude
Comparateur actif: Pause Acipimox/GH
Médicament : Acipimox Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant le jour de l'enquête Autre nom : Comprimé Olbetam 250 mg Pause de la substitution de GH jusqu'à quelques jours avant le jour de l'étude.
L'acipimox est administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation. Acipimox est utilisé pour supprimer l'effet lipolytique de la GH.
Autres noms:
  • Olbétam
Pause de substitution à la GH deux jours avant la journée expérimentale
Comparateur placebo: Substitution placebo/GH
Médicament : Comprimés placebo Continuer la substitution de GH comme d'habitude.
Substitution GH comme d'habitude
Le placebo est administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation.
Comparateur placebo: Pause placebo/GH
Médicament : Comprimés placebo Suspendre la substitution de GH aux jours précédant le jour de l'étude.
Pause de substitution à la GH deux jours avant la journée expérimentale
Le placebo est administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité lipolytique mesurée en aire sous la courbe (AUC) pour les FFA (acides gras libres) avant et pendant les conditions de serrage.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Protéines de signalisation de la GH et cibles génétiques dans les tissus musculaires adipeux et squelettiques mesurées par western blot et qPCR
Délai: 1,5 ans
1,5 ans
Sensibilité à l'insuline mesurée par la valeur M et GIR (taux de perfusion de glucose)
Délai: 6 mois
6 mois
Métabolisme du substrat mesuré par calorimétrie indirecte, glucose tritié et hormones et métabolites circulants
Délai: 1 an
1 an
Activité PDH (pyruvate déshydrogénase) dans le muscle squelettique mesurée par un test d'activité PDH
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2016

Première publication (Estimation)

25 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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