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Efeitos Lipolíticos do GH em Pacientes Hipopituitários In Vivo

25 de março de 2020 atualizado por: University of Aarhus

Efeitos Lipolíticos do GH em Pacientes Hipopituitários in Vivo: Mecanismos Moleculares e Padrões Temporais.

O hormônio do crescimento (GH) é essencial para o crescimento ósseo longitudinal e o desenvolvimento somático. Esses efeitos anabólicos de proteínas requerem suprimento nutricional suficiente. Durante o jejum e a restrição calórica, o GH promove predominantemente o metabolismo da gordura.

O GH neutraliza o efeito da insulina em muitos tecidos, dos quais a captação de glicose estimulada pela insulina no músculo esquelético foi mais extensivamente estudada. A competição de substrato entre ácidos graxos livres elevados e glicose é sugerida como um mecanismo, e essa hipótese pode ser testada mecanisticamente por meio de acipimox, que é um ácido nicotínico que suprime os efeitos metabolizadores de gordura do GH.

A hipótese é que o efeito supressor do GH na captação de glicose estimulada pela insulina no músculo esquelético é obviado pela inibição do metabolismo da gordura induzida pelo acipimox.

Para investigar isso, oito pacientes adultos hipopituitários com deficiência documentada de GH serão estudados na presença e ausência de GH e acipimox, respectivamente, e biópsias de músculo esquelético e tecido adiposo subcutâneo serão analisadas.

O conhecimento dos efeitos do hormônio do crescimento e do metabolismo da gordura pode ser de grande importância para a compreensão dos distúrbios do crescimento, desde sobrepeso e diabetes tipo 2 até desnutrição e distúrbios alimentares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hipopituitários com deficiência documentada de GH

Critério de exclusão:

  • outra doença significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Substituição Acipimox/GH
Medicamento: Acipimox Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação Outro Nome: Comprimido Olbetam 250 mg Continuar a substituição de GH como de costume.
Acipimox é administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação. Acipimox é usado para suprimir o efeito lipolítico do GH.
Outros nomes:
  • Olbetam
Substituição de GH como de costume
Comparador Ativo: Acipimox/GH pausa
Droga: Acipimox Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação Outro Nome: Comprimido Olbetam 250 mg Pausa a substituição de GH dias antes do dia do estudo.
Acipimox é administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação. Acipimox é usado para suprimir o efeito lipolítico do GH.
Outros nomes:
  • Olbetam
Pausa para substituição de GH dois dias antes do dia experimental
Comparador de Placebo: Substituição placebo/GH
Droga: comprimidos de placebo Continuar a substituição de GH como de costume.
Substituição de GH como de costume
O placebo é administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação.
Comparador de Placebo: Placebo/Pausa de GH
Medicamento: comprimidos de placebo Pausa a substituição de GH dias antes do dia do estudo.
Pausa para substituição de GH dois dias antes do dia experimental
O placebo é administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade lipolítica medida como área sob a curva (AUC) para FFA (ácido graxo livre) antes e durante as condições de fixação.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteínas sinalizadoras de GH e alvos gênicos em tecidos musculares esqueléticos e adiposos medidos por western blotting e qPCR
Prazo: 1,5 anos
1,5 anos
Sensibilidade à insulina medida pelo valor M e GIR (taxa de infusão de glicose)
Prazo: 6 meses
6 meses
Metabolismo do substrato medido por calorimetria indireta, glicose tritiada e hormônios e metabólitos circulantes
Prazo: 1 ano
1 ano
Atividade de PDH (piruvato desidrogenase) no músculo esquelético medida por um ensaio de atividade de PDH
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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