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Effetti lipolitici del GH nei pazienti ipopituitari in vivo

25 marzo 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Effetti lipolitici del GH nei pazienti ipopituitari in vivo: meccanismi molecolari e modelli temporali.

L'ormone della crescita (GH) è essenziale per la crescita ossea longitudinale e lo sviluppo somatico. Questi effetti anabolici proteici richiedono un apporto nutrizionale sufficiente. Durante il digiuno e la restrizione calorica il GH promuove prevalentemente il metabolismo dei grassi.

Il GH contrasta l'effetto dell'insulina in molti tessuti, di cui l'assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina nel muscolo scheletrico è stato ampiamente studiato. Come meccanismo viene suggerita la competizione del substrato tra acidi grassi liberi elevati e glucosio, e questa ipotesi può essere testata meccanicamente mediante acipimox, che è un acido nicotinico che sopprime gli effetti di metabolizzazione dei grassi del GH.

L'ipotesi è che l'effetto soppressivo del GH sull'assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina nel muscolo scheletrico sia annullato dall'inibizione indotta da acipimox del metabolismo dei grassi.

Per indagare su questo, otto pazienti ipopituitari adulti con deficit documentato di GH saranno studiati rispettivamente in presenza e in assenza di GH e acipimox, e verranno analizzate biopsie del muscolo scheletrico e del tessuto adiposo sottocutaneo.

La conoscenza degli effetti dell'ormone della crescita e del metabolismo dei grassi può essere di grande importanza per l'ipermetropia e per l'ipermetropia per la comprensione dei disturbi della crescita, dal sovrappeso al diabete di tipo 2, dalla malnutrizione ai disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ipopituitari con deficit documentato di GH

Criteri di esclusione:

  • altra malattia significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sostituzione Acipimox/GH
Droga: Acipimox Tablet Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine Altro nome: Tablet Olbetam 250 mg Continuare la sostituzione del GH come di consueto.
Acipimox viene somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine. Acipimox è usato per sopprimere l'effetto lipolitico del GH.
Altri nomi:
  • Olbetam
Sostituzione GH come di consueto
Comparatore attivo: Pausa Acipimox/GH
Farmaco: compressa di Acipimox Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine Altro nome: compressa Olbetam 250 mg Sospendere la sostituzione del GH nei giorni precedenti il ​​giorno dello studio.
Acipimox viene somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine. Acipimox è usato per sopprimere l'effetto lipolitico del GH.
Altri nomi:
  • Olbetam
Pausa di sostituzione del GH due giorni prima del giorno sperimentale
Comparatore placebo: Sostituzione placebo/GH
Farmaco: compresse di placebo Continuare la sostituzione del GH come di consueto.
Sostituzione GH come di consueto
Il placebo viene somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine.
Comparatore placebo: Pausa placebo/GH
Farmaco: compresse di placebo Sospendere la sostituzione del GH nei giorni precedenti il ​​giorno dello studio.
Pausa di sostituzione del GH due giorni prima del giorno sperimentale
Il placebo viene somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività lipolitica misurata come area sotto la curva (AUC) per FFA (acido grasso libero) prima e durante le condizioni di clamp.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteine ​​​​di segnalazione del GH e bersagli genici nei tessuti muscolari adiposi e scheletrici misurati mediante western blotting e qPCR
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni
Sensibilità all'insulina misurata dal valore M e dal GIR (velocità di infusione del glucosio)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Metabolismo del substrato misurato mediante calorimetria indiretta, glucosio triziato e ormoni e metaboliti circolanti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Attività PDH (piruvato deidrogenasi) nel muscolo scheletrico misurata mediante un test di attività PDH
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acipimox

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