Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липолитические эффекты ГР у пациентов с гипофизом in vivo

25 марта 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Липолитические эффекты ГР у пациентов с гипофизом in vivo: молекулярные механизмы и временные закономерности.

Гормон роста (GH) необходим для продольного роста костей и соматического развития. Эти белковые анаболические эффекты требуют достаточного питания. Во время голодания и ограничения калорийности гормон роста преимущественно способствует жировому обмену.

ГР противодействует действию инсулина во многих тканях, из которых наиболее широко изучено стимулированное инсулином поглощение глюкозы в скелетных мышцах. Субстратная конкуренция между повышенным содержанием свободных жирных кислот и глюкозой предлагается в качестве механизма, и эта гипотеза может быть проверена механически с помощью аципимокса, который представляет собой никотиновую кислоту, которая подавляет метаболические эффекты ГР.

Гипотеза состоит в том, что подавляющее действие ГР на стимулированное инсулином поглощение глюкозы в скелетных мышцах устраняется ингибированием жирового метаболизма, вызванным аципимоксом.

Чтобы исследовать это, восемь взрослых гипофизарных пациентов с документально подтвержденным дефицитом ГР будут обследованы в присутствии и в отсутствие ГР и аципимокса соответственно, а также будут проанализированы биоптаты скелетных мышц и подкожной жировой ткани.

Знание эффектов гормона роста и жирового обмена может иметь большое значение для понимания нарушений роста, от избыточного веса и диабета 2 типа до недоедания и расстройств пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • гипопитуитарные пациенты с документально подтвержденным дефицитом ГР

Критерий исключения:

  • другое серьезное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Замена аципимокс/ГР
Препарат: Аципимокс Таблетка Аципимокс 250 мг принимается 4 раза до и в день исследования Другое название: Таблетка Олбетам 250 мг Продолжайте заместительную терапию гормоном роста, как обычно.
Лекарство: Аципимокс
Аципимокс вводят 4 раза до и в день исследования. Аципимокс используется для подавления липолитического эффекта ГР.
Другие имена:
  • Ольбетам
Лекарство: Замена GH
Замена GH как обычно
Активный компаратор: Аципимокс/GH пауза
Лекарственное средство: Аципимокс Таблетка Аципимокс 250 мг вводится 4 раза до и в день исследования Другое название: Таблетка Олбетам 250 мг Приостановить заместительную терапию ГР за несколько дней до дня исследования.
Лекарство: Аципимокс
Аципимокс вводят 4 раза до и в день исследования. Аципимокс используется для подавления липолитического эффекта ГР.
Другие имена:
  • Ольбетам
Другой: GH пауза
Заместительная пауза GH за два дня до экспериментального дня
Плацебо Компаратор: Замена плацебо/GH
Лекарство: Таблетки плацебо Продолжайте заместительную терапию гормоном роста, как обычно.
Лекарство: Замена GH
Замена GH как обычно
Лекарство: Плацебо
Плацебо вводят 4 раза до и во время дня исследования.
Плацебо Компаратор: Плацебо/GH пауза
Препарат: Таблетки плацебо Приостановите замену гормона роста за несколько дней до дня исследования.
Другой: GH пауза
Заместительная пауза GH за два дня до экспериментального дня
Лекарство: Плацебо
Плацебо вводят 4 раза до и во время дня исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липолитическую активность измеряли как площадь под кривой (AUC) для FFA (свободной жирной кислоты) до и во время клэмп-условий.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сигнальные белки GH и гены-мишени в жировой ткани и тканях скелетных мышц, измеренные с помощью вестерн-блоттинга и количественной ПЦР
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года
Чувствительность к инсулину, измеренная по значению M и GIR (скорость инфузии глюкозы)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Метаболизм субстрата, измеренный с помощью непрямой калориметрии, тритиевой глюкозы и циркулирующих гормонов и метаболитов
Временное ограничение: 1 год
1 год
Активность ПДГ (пируватдегидрогеназы) в скелетных мышцах, измеренная с помощью анализа активности ПДГ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHD01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться