Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipolytiske effekter av GH hos hypofysepasienter in vivo

25. mars 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Lipolytiske effekter av GH hos hypofysepasienter in vivo: molekylære mekanismer og temporale mønstre.

Veksthormon (GH) er avgjørende for langsgående beinvekst og somatisk utvikling. Disse proteinanabole effektene krever tilstrekkelig næringstilførsel. Under faste og kalorirestriksjon fremmer GH hovedsakelig fettmetabolismen.

GH motvirker effekten av insulin i mange vev, hvorav insulinstimulert glukoseopptak i skjelettmuskulatur er mest omfattende studert. Substratkonkurranse mellom forhøyede frie fettsyrer og glukose foreslås som en mekanisme, og denne hypotesen kan testes mekanistisk ved hjelp av acipimox, som er en nikotinsyre som undertrykker fettmetaboliserende effekter av GH.

Hypotesen er at den undertrykkende effekten av GH på insulinstimulert glukoseopptak i skjelettmuskulatur unngås ved acipimoks-indusert hemming av fettmetabolismen.

For å undersøke dette skal åtte voksne hypofysepasienter med dokumentert GH-mangel studeres i nærvær og fravær av henholdsvis GH og acipimox, og biopsier fra skjelettmuskulatur og subkutant fettvev vil bli analysert.

Kunnskap om effekter av veksthormon og fettmetabolisme kan i både skudd- og langsyn ha stor betydning for forståelsen av vekstforstyrrelser fra overvekt og type 2 diabetes til underernæring og spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University Hospital of Aarhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypofysepasienter med dokumentert GH-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • annen betydelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Substitusjon av Acipimox/GH
Legemiddel: Acipimox Tablett Acipimox 250 mg administrert 4 ganger før og under undersøkelsesdagen Annet navn: Tablett Olbetam 250 mg Fortsett GH substitusjon som vanlig.
Acipimox administreres 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen. Acipimox brukes til å undertrykke den lipolytiske effekten av GH.
Andre navn:
  • Olbetam
GH substitusjon som vanlig
Aktiv komparator: Acipimox/GH-pause
Legemiddel: Acipimox Tablett Acipimox 250 mg administrert 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen Annet navn: Tablett Olbetam 250 mg Pause GH substitusjon til dager før studiedagen.
Acipimox administreres 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen. Acipimox brukes til å undertrykke den lipolytiske effekten av GH.
Andre navn:
  • Olbetam
GH-substitusjonspause to dager før den eksperimentelle dagen
Placebo komparator: Placebo/GH substitusjon
Legemiddel: Placebotabletter Fortsett GH substitusjon som vanlig.
GH substitusjon som vanlig
Placebo gis 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen.
Placebo komparator: Placebo/GH-pause
Legemiddel: Placebotabletter Sett GH-substitusjon på pause til dager før studiedagen.
GH-substitusjonspause to dager før den eksperimentelle dagen
Placebo gis 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipolytisk aktivitet målt som areal under kurven (AUC) for FFA (fri fettsyre) før og under klemmeforhold.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GH-signalproteiner og genmål i fett- og skjelettmuskelvev målt ved western blotting og qPCR
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Insulinfølsomhet målt ved M-verdi og GIR (glukoseinfusjonshastighet)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Substratmetabolisme målt ved indirekte kalorimetri, tritiert glukose og sirkulerende hormoner og metabolitter
Tidsramme: 1 år
1 år
PDH (pyruvat dehydrogenase) aktivitet i skjelettmuskulatur målt ved en PDH-aktivitetsanalyse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere