Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY3039478: n tutkimus osallistujilla, joilla on edistyneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1B tutkimus LY3039478: sta yhdessä muiden syövänvastaisten aineiden kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida LY3039478 -nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta yhdessä muiden osallistujien syövänvastaisten aineiden kanssa edistyneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
  • Tanska
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille osille: Osallistujan on oltava tutkijan arvioinnissa asianmukainen ehdokas kokeelliseen terapiaan sen jälkeen, kun saatavilla olevat standarditerapiat eivät ole tarjoa kliinistä hyötyä heidän edistyneelle tai metastaattiselle syövälle.

    • Annosten lisääntymistä kaikille yhdistelmille: Osallistujalla on oltava histologiset tai sytologiset todisteet syöpästä, joko kiinteä kasvain tai lymfooma, joka on edennyt tai metastaattinen.
    • Osan A annosvahvistuksen osalta: Kaikilla osallistujilla on oltava histologisia todisteita pitkälle edenneestä tai metastaattisesta pehmytkudoksen sarkoomasta tai rintasyövästä. Rintasyöpään osallistujilla on oltava esitämättömät mutaatiot, monistus- tai geeni/proteiiniekspressiomuutokset, jotka liittyvät Notch -reittiin.
    • Osan B annoksen vahvistus: Kaikilla osallistujilla on oltava histologisia todisteita pitkälle edenneestä tai metastaattisesta paksusuolen syövästä tai pehmytkudoksen sarkoomasta. Paksusuolen syövän osanottajilla on oltava presuloidut mutaatiot, monistus- tai geeni/proteiiniekspressiomuutokset, jotka liittyvät Notch -reittiin.
    • Osan C annoksen vahvistukselle: Kaikilla osallistujilla on oltava histologiset todisteet edenneistä tai metastaattisesta rintasyövästä ja esitännöllisistä mutaatioista, monistumisesta tai geeni/proteiiniekspression muutoksista, jotka liittyvät Notch -reittiin.
    • Osan D annosvahvistuksen osalta: Kaikilla osallistujilla on oltava histologiset todisteet kolangiokarsinoomasta ja presuloiduista mutaatioista, monistumisesta tai geeni/proteiiniekspression muutoksista, jotka liittyvät Notch -reittiin. Osallistujat eivät saa olla saaneet> 1 aikaisempaa systeemistä terapiaa metastaattisen tai resektoitavan taudin varalta (ts. Osallistujat ovat saattaneet saada adjuvantti -gemsitabiinia ja myöhemmin gemsitabiinia/sisplatiinia toistuvan metastaattisen taudin varalta).
    • Osan E -annoksen vahvistuksessa: Kaikilla osallistujilla on oltava histologisia todisteita paikallisesti edenneistä tai metastaattisista kolminkertaisista negatiivisista rintasyövästä (TNBC) ja esitäidystä mutaatiosta, monistumisesta tai geeni/proteiiniekspression muutoksista, jotka liittyvät Notch -reittiin. Osallistujat eivät saa olla saaneet> 2 systeemistä hoitoa edistyneelle tai metastaattiselle TNBC: lle.
  • On riittävä elintoiminta.
  • Suorituskykytila ​​on ≤1 itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) asteikossa.
  • Ovat lopettaneet kaikki aiemmat syöpähoitot.

Poissulkemiskriteerit:

  • On nykyinen akuutti leukemia.
  • On nykyinen tai viimeaikainen (3 kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta) maha -suolikanavan sairaus kroonisella tai ajoittaisella ripulilla tai häiriöillä, jotka lisäävät ripulin riskiä, ​​kuten tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: 25 milligrammaa (MG) LY3039478 + 200 mg Taladegib (kohortti 1)

25 mg ly3039478, joka annetaan suun kautta 3 kertaa viikossa (TIW) yhdessä 200 mg: n taladegibin kanssa, joka annetaan oraalisesti kerran päivässä (QD) 28 päivän syklillä. Yksi annos 200 mg Taladegibia annettiin myös päivänä 1 3 päivän etujakson aikana farmakokineettisen arvioinnin (PK) arvioinnille.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: Taladegib
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2940680
Kokeellinen: Osa B: 25 mg ly3039478 + 150 mg ly3023414 (kohortti 1 - annoksen kärjistyminen)

25 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 150 mg Ly3023414: n kanssa, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (tarjous) 28 päivän syklillä. Yksi annos 150 mg LY3023414 annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: LY3023414
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa B: 50 mg ly3039478 + 150 mg ly3023414 (kohortti 2)

50 mg ly3039478, joka annetaan suun kautta TIW yhdessä 150 mg Ly3023414: n kanssa, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (tarjous) 28 päivän jaksossa. Yksi annos 150 mg LY3023414 annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: LY3023414
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa B: 25 mg ly3039478 + 200 mg ly3023414 (kohortti 3)

25 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 200 mg Ly3023414: n kanssa, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (tarjous) 28 päivän syklillä. Yhden annoksen 200 mg LY3023414 annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: LY3023414
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa B: 25 mg ly3039478 + 150 mg ly3023414 (kohortti 4 - annosvahvistus)

25 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 150 mg Ly3023414: n kanssa, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (tarjous) 28 päivän syklillä. Yksi annos 150 mg LY3023414 annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: LY3023414
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa C: 25 mg ly3039478 + 100 mg abemaciclib (kohortti 1)

25 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 100 mg: n abemaciclibin kanssa, joka on annettu suun kautta 28 päivän jaksolla. Yksi annos 100 mg abemaciclib annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa C: 50 mg ly3039478 + 100 mg abemaciclib (kohortti 2)

50 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 100 mg: n abemaciclibin kanssa, joka on annettu suun kautta 28 päivän jaksolla. Yksi annos 100 mg abemaciclib annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa C: 25 mg ly3039478 + 150 mg abemaciclib (kohortti 3)

25 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 150 mg: n abemaciclibin kanssa, joka annettiin suun kautta tarjous 28 päivän jaksolla. Yksi annos 150 mg abemaciclib annettiin myös päivänä 1 3 päivän johtamisjakson aikana PK-arviointia varten.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa D: 25 mg ly3039478+25 milligrammaa/neliömetriä (mg/m2) sisplatiini+1000 mg/m2 gemsitabiini (kohortti 1)

25 mg Ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 25 mg/m2 siskisklatinin ja 1000 mg/m2 gemsitabiinin kanssa, joka on annettu laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Sisplatiini
Annettu IV
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: Gemsitabiini
Annettu IV
Kokeellinen: Osa D: 50 mg ly3039478 + 25 mg/m2 sisplatiini + 1000 mg/m2 gemsitabiini (kohortti 2)

50 mg ly3039478 annetaan suun kautta TIW yhdessä 25 mg/m2 sisplatiinin ja 1000 mg/m2 gemsitabiinin kanssa, joka annettiin IV -infuusioina 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Sisplatiini
Annettu IV
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: Gemsitabiini
Annettu IV
Kokeellinen: Osa E: 25 mg ly3039478 + 1000 mg/m2 gemsitabiini + karboplatiini (kohortti 1)

25 mg LY3039478, joka annetaan suun kautta TIW yhdessä 1000 mg/m2 gemsitabiinin ja pinta-alan kanssa plasman pitoisuus-aikakäyrän annoksen (AUC) karboplatiinina, joka annettiin IV-infuusioina 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: Gemsitabiini
Annettu IV
Kokeellinen: Osa E: 50 mg ly3039478 + 1000 mg/m2 gemsitabiini + karboplatiini (kohortti 2)

50 mg ly3039478, joka annetaan suun kautta TIW yhdessä 1000 mg/m2 gemsitabiinin ja AUC -annoksen kanssa karboplatiinina, joka on annettu IV -infuusioina 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.

Hyöty saajia voi jatkua tautien etenemiseen saakka.
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV
Lääke: LY3039478
Annostetaan suun kautta
Lääke: Gemsitabiini
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä LY3039478-annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT) osassa A, B, C, D ja E
Aikaikkuna: Myrkyllisyyden lähtökohta (syklin 1 loppuun saakka [1Cycle = 28 päivää osassa A, B ja C ja 21 päivää osassa D, E])
DLT määritellään haittavaikutukseksi (AE) syklin 1 aikana 1 (28 päivää osassa A, B ja C ja 21 päivää osassa D, E), joka liittyi mahdollisesti tutkimuslääkkeisiin ja Mit 1 seuraavien kriteerien mukaan: Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) V4.0: ≥Grade 3: n ei-hematologiset myrkyllisyydet Ummetus, jota voidaan hallita asianmukaisella huolellisesti; Asteen 3 alaniini -aminotransferaasin (ALT) ja/tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) korkeudet, jotka kestävät vähemmän kuin 8 päivää (ilman todisteita muusta maksavauriosta); Luokan 3 ihottuma, joka ratkaisee tai paranee luokkaan 2 tai vähemmän 7 päivän kuluessa; CTCAE -luokan 4 hematologinen toksisuus> 5 päivän kesto; Luokan 4 trombosytopenia, jonka kesto on; Luokan 3 trombosytopenia verenvuotolla; Luokan 3 kuumeinen neutropenia.
Myrkyllisyyden lähtökohta (syklin 1 loppuun saakka [1Cycle = 28 päivää osassa A, B ja C ja 21 päivää osassa D, E])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): LY3039478: n äärettömyyteen (AUC [0-∞]) pitoisuusajan käyrän alla yhdessä Taladegibin, LY3023414, abemaciclibin, sisplatiinin/gemsitabiinin ja gemsitabiini/karboplatiinin kanssa.
Aikaikkuna: Osat A/B/C PÄIVÄ 22 (Sykli 1): Esi-annos, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 tuntia annoksen jälkeen; Osat D/E-päivä 1 (sykli 1) ja 15 (sykli 1): esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 tuntia annoksen jälkeen
LY3039478: n AUC [0-∞] yhdessä Taladegibin, LY3023414, abemaciclibin, sisplatiinin/gemsitabiinin ja gemsitabiinin/karboplatiinin kanssa annoksen eskalaation osissa osassa A, B, C, D ja E arvioitiin.
Osat A/B/C PÄIVÄ 22 (Sykli 1): Esi-annos, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 tuntia annoksen jälkeen; Osat D/E-päivä 1 (sykli 1) ja 15 (sykli 1): esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 tuntia annoksen jälkeen
PK: Taladegibin ja sen aktiivinen metaboliitti LSN3185556 AUC [0-∞] yhdessä LY3039478: n kanssa (osa A)
Aikaikkuna: Päivä -3 (lyijy in): Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 22 (sykli 1): esiopetus, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen annos
Taladegibin ja sen aktiivisen metaboliitin LSN3185556 AUC [0-∞] yhdessä LY3039478: n (osa A) kanssa arvioitiin.
Päivä -3 (lyijy in): Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 22 (sykli 1): esiopetus, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen annos
PK: LY3023414 AUC [0 -∞] yhdessä LY3039478: n kanssa päivällä -3 (osa B)
Aikaikkuna: Päivä -3 (lyijy in): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annostuksen jälkeen
LY3023414 AUC [0 -∞] yhdessä LY3039478: n (osa B) kanssa päivällä -3 arvioitiin.
Päivä -3 (lyijy in): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annostuksen jälkeen
PK: LY3023414 AUC [0-∞] yhdessä LY3039478: n kanssa päivänä 22 (osa B)
Aikaikkuna: Päivä 22 (sykli 1): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen
LY3023414: n AUC [0-∞] yhdessä LY3039478: n (osa B) kanssa päivänä 22 arvioitiin. LY3023414 PK -tiedot on esitetty yhteenveto vain annoksen lisääntymispotilaille osassa B intensiivisen PK -näytteenoton kanssa.
Päivä 22 (sykli 1): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen
PK: Abemaciclibin ja AUC: n AUC [0-∞] ajan nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuusarvoon (AUC [0-TLAST]) sen tärkeimmistä aktiivisista metaboliteista LSN2839567 ja LSN3106726, yhdessä LY3039478: n kanssa päivä-3 (osa C)
Aikaikkuna: Päivä -3 (lyijy in): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annostuksen jälkeen
Abemaciclibin ja AUC [0-Tlast] AUC [0-∞] sen tärkeimmistä aktiivisista metaboliiteista LSN2839567 ja LSN3106726, yhdessä LY3039478: n kanssa päivänä 3 (osa C).
Päivä -3 (lyijy in): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 tuntia annostuksen jälkeen
PK: Abemaciclibin ja AUC AUC [0-∞] sen tärkeimpien aktiivisten metaboliitien LSN2839567 ja LSN3106726 viimeisimmälle mitattuun pitoisuusarvoon (AUC [0-TLAST]) yhdistelmänä LY3039478: n kanssa 22. päivänä (osa C)
Aikaikkuna: Päivä 22 (sykli 1): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen
Abemaciclibin ja AUC [0-tlast] AUC [0-∞] sen tärkeimmistä aktiivisista metaboliiteista LSN2839567 ja LSN3106726, yhdessä LY3039478: n kanssa päivänä 22 (osa C).
Päivä 22 (sykli 1): Esiannokset, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Täydellisen vastauksen päivämäärä (CR) tai osittainen vastaus (PR) objektiivisen sairauden etenemisen tähän päivään mennessä (enintään 12 kuukautta)
DOR oli aika ensimmäisestä todisteesta täydellisestä vastauksesta tai osittaisesta vastauksesta objektiivisen etenemisen päivämäärään tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin. CR ja PR määritettiin käyttämällä RECIST V1.1. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ulkonäköä. PR määritteli vähintään 30%: n vähenemisen kohdevaurioiden LD: n summan (ottaen viitteenä lähtötason summa LD), ei-kohdevaurioiden etenemistä eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. Jos vastaajan ei tiedetty kuolleen tai objektiivisen etenemisen tiedon sisällyttämisen rajapäivästä, vastauksen kestoa sensuroitiin viimeisenä riittävän kasvaimen arviointipäivänä.
Täydellisen vastauksen päivämäärä (CR) tai osittainen vastaus (PR) objektiivisen sairauden etenemisen tähän päivään mennessä (enintään 12 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS) osassa A, B, C, D ja E
Aikaikkuna: Perustaso objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan (enintään 1,91 kuukautta osalle A, 7,69 kuukautta osassa B, 11,53 kuukautta osassa C, 19,52 kuukautta osassa D, 7,03 kuukautta osasta E)
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen todisteeseen sairauden etenemisestä, jotka on määritelty vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 tai kuolemasta mistä tahansa syystä. Progressiivinen sairaus (PD) oli vähintään 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ja vertailu oli pienin summa tutkimuksessa ja vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu tai muiden kuin kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai 1 tai useampi uusi vaurio. Jos osallistujalla ei ole täydellistä lähtötilanteen taudin arviointia, PFS -aikaa sensuroitiin satunnaistamispäivänä riippumatta siitä, onko osallistujalle havaittu objektiivisesti määritetty taudin eteneminen vai kuolema. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen tai objektiivisen etenemisen tiedon sisällyttämisen rajapäivästä analyysille, PFS -aikaa sensuroitiin viimeisenä riittävän kasvaimen arviointipäivänä. PFS-aika tiivistettiin käyttämällä Kaplan-Meier-arvioita.
Perustaso objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan (enintään 1,91 kuukautta osalle A, 7,69 kuukautta osassa B, 11,53 kuukautta osassa C, 19,52 kuukautta osassa D, 7,03 kuukautta osasta E)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16209
  • I6F-MC-JJCD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2015-004421-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa