Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY3039478 u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie fazy 1B LY3039478 w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa badanego leku znanego jako LY3039478 w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi u uczestników o zaawansowanych lub przerzutowych guzach litych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex 08, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif Cedex, Francja, 94805
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla wszystkich części: Uczestnik musi być, w wyniku osądu badacza, odpowiedni kandydat do terapii eksperymentalnej po dostępnych standardowych terapiach nie zapewnił korzyści klinicznych dla ich zaawansowanego lub przerzutowego raka.

    • W przypadku eskalacji dawki dla wszystkich kombinacji: uczestnik musi mieć histologiczne lub cytologiczne dowody raka, guza litego lub chłoniaka, który jest zaawansowany lub przerzutowy.
    • W części potwierdzenie dawki: Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologiczne dowody zaawansowanego lub przerzutowego mięsaka tkanki miękkiej lub raka piersi. Uczestnicy raka piersi muszą mieć przepisane mutacje, amplifikację lub zmiany ekspresji genu/białka związane z szlakiem Notch.
    • Dla części B potwierdzenie dawki: Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologiczne dowody zaawansowanego lub przerzutowego raka okrężnicy lub mięsaka tkanki miękkiej. Uczestnicy raka jelita grubego muszą mieć przepisane mutacje, amplifikację lub zmiany ekspresji genu/białka związane z szlakiem Notch.
    • W przypadku potwierdzenia dawki części C: Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologiczne dowody zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi oraz mutacji zbiorcze, amplifikacji lub zmian ekspresji genu/białka związane z szlakiem Notch.
    • Dla części D potwierdzenie dawki: Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologiczne dowody na dół dół podczerwonego i mutacji prescrened, amplifikacji lub zmian ekspresji genu/białka związanych z szlakiem Notch. Uczestnicy nie mogli otrzymać> 1 linii wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej choroby przerzutowej lub resekcyjnej (to znaczy uczestnicy mogli otrzymać uzupełniającą gemcytabinę, a następnie gemcytabinę/cisplatynę w przypadku nawracającej choroby przerzutowej).
    • W przypadku potwierdzenia dawki części E: Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologiczne dowody zaawansowanego lub przerzutowego potrójnego ujemnego raka piersi (TNBC) i mutacji przedszkolnych, wzmocnienia lub zmian ekspresji genu/białka związanych z szlakiem Notch. Uczestnicy nie mogą otrzymywać> 2 linii leczenia systemowego dla zaawansowanego lub przerzutowego TNBC.
  • Mają odpowiednią funkcję narządów.
  • Mają status wydajności ≤1 w skali Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG).
  • Zaprzestali wszystkich poprzednich terapii na raka.

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć obecną ostrą białaczkę.
  • Mieć obecne lub niedawne (w ciągu 3 miesięcy podawania leku) choroba żołądkowo -jelitowa z przewlekłą lub przerywaną biegunką lub zaburzeniami, które zwiększają ryzyko biegunki, takie jak choroba zapalna jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A: 25 miligramów (mg) LY3039478 + 200 mg taladegib (kohorta 1)

25 mg LY3039478 podawane doustnie 3 razy w tygodniu (TIW) w połączeniu z 200 mg taladegib podawanym ustnie raz dziennie (QD) w 28 -dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 200 mg taladegib podano również w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny farmakokinetycznej (PK).

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: Taladegib
Podawane ustnie
Inne nazwy:
  • LY2940680
Eksperymentalny: Część B: 25 mg LY3039478 + 150 mg LY3023414 (kohorta 1 - eskalacja dawki)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 150 mg LY3023414 podawanym doustnie dwa razy dziennie (BID) w 28 -dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 150 mg LY3023414 została również podana w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: LY3023414
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część B: 50 mg LY3039478 + 150 mg LY3023414 (kohorta 2)

50 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 150 mg LY3023414 podawanym doustnie dwa razy dziennie (BID) w 28 -dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 150 mg LY3023414 została również podana w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: LY3023414
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część B: 25 mg LY3039478 + 200 mg LY3023414 (kohorta 3)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 200 mg LY3023414 podawane doustnie dwa razy dziennie (BID) w 28 -dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 200 mg LY3023414 została również podana w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: LY3023414
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część B: 25 mg LY3039478 + 150 mg LY3023414 (kohorta 4 - Potwierdzenie dawki)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 150 mg LY3023414 podawanym doustnie dwa razy dziennie (BID) w 28 -dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 150 mg LY3023414 została również podana w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: LY3023414
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część C: 25 mg LY3039478 + 100 mg abemaciclib (kohorta 1)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu ze 100 mg abemaciclib, biorąc pod uwagę doustnie licytację w 28-dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 100 mg abemaciklib podano również w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część C: 50 mg LY3039478 + 100 mg abemaciclib (kohorta 2)

50 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu ze 100 mg abemaciclib, biorąc pod uwagę doustnie licytację w 28-dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 100 mg abemaciklib podano również w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część C: 25 mg LY3039478 + 150 mg abemaciclib (kohorta 3)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 150 mg abemaciclib, biorąc pod uwagę doustnie licytację w 28-dniowym cyklu. Pojedynczą dawkę 150 mg abemaciklib podano również w dniu 1 podczas 3-dniowego okresu prowadzenia do oceny PK.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Eksperymentalny: Część D: 25 mg LY3039478+25 miligramu/metra kwadratowego (mg/m2) cisplatyna+1000 mg/m2 gemcytabina (kohorta 1)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 25 mg/m2 cisplatyną i 1000 mg/m2 gemcytabiną podaną jako infuzje dożylne (IV) w dniach 1 i 8 z 21 -dniowego cyklu.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Cisplatyna
Administrowany IV
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: Gemcytabina
Administrowany IV
Eksperymentalny: Część D: 50 mg LY3039478 + 25 mg/m2 cisplatyna + 1000 mg/m2 gemcytabina (grupa 2)

50 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 25 mg/m2 cisplatyną i 1000 mg/m2 gemcytabiną podaną jako infuzje IV w dniach 1 i 8 z 21 -dniowego cyklu.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Cisplatyna
Administrowany IV
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: Gemcytabina
Administrowany IV
Eksperymentalny: Część E: 25 mg LY3039478 + 1000 mg/m2 gemcytabina + karboplatyna (grupa 1)

25 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 1000 mg/m2 gemcytabiną i obszarem pod powierzchnią krzywej stężenia w osoczu (auc) karboplatyny podawanej jako infuzje IV w dniach 1 i 8 z 21-dniowego cyklu.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Karboplatyna
Administrowany IV
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: Gemcytabina
Administrowany IV
Eksperymentalny: Część E: 50 mg LY3039478 + 1000 mg/m2 gemcytabina + karboplatyna (grupa 2)

50 mg LY3039478 Biorąc pod uwagę doustnie TIW w połączeniu z 1000 mg/m2 gemcytabiną i dawką auc karboplatyny podanej jako infuzje IV w dniach 1 i 8 z 21 -dniowego cyklu.

Uczestnicy otrzymujący świadczenie mogą trwać do czasu postępu choroby.
Lek: Karboplatyna
Administrowany IV
Lek: LY3039478
Podawany doustnie
Lek: Gemcytabina
Administrowany IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością limitującą dawkę LY3039478 (DLT) w części A, B, C, D i E
Ramy czasowe: Welina do toksyczności (do końca cyklu 1 [1cycle = 28 dni dla części A, B i C i 21 dni dla części D, E]))
DLT jest zdefiniowane jako zdarzenie niepożądane (AE) podczas cyklu 1 (28 dni dla części A, B i C i 21 dni dla części D, E), które prawdopodobnie było związane z badanym lekiem i Met 1 z następujących kryteriów: Według Toksyczności National Cancer Institute (NCI) dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) V4,0: ≥ Grata 3 nie-hematologiczna/Vomi) dla zdarzeń negatywnych (CTCAE) biegunka lub zaparcia, które można kontrolować przy odpowiedniej ostrożności; Elewacje stopnia 3 aminotransferazy alaniny (ALT) i/lub asparaginian aminotransferazy (AST) trwające mniej niż 8 dni (bez dowodów innych uszkodzeń wątroby); Wysypka klasy 3, która rozwiązuje lub poprawia klasę 2 lub mniej w ciągu 7 dni; CTCAE stopnia 4 toksyczność hematologiczna> 5 dni trwania; Trombocytopenia stopnia 4 o dowolnym czasie; Trombocytopenia stopnia 3 z krwawieniem; Neutropenia gorączkowa klasy 3.
Welina do toksyczności (do końca cyklu 1 [1cycle = 28 dni dla części A, B i C i 21 dni dla części D, E]))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK): Obszar pod krzywą czasu stężenia od czasu 0 do nieskończoności (AUC [0-∞]) LY3039478 w połączeniu z Taladegib, LY3023414, Abemaciclib, cisplatyna/gemcytabina i gemcytabina/karboplatin
Ramy czasowe: Części A/B/C Dzień 22 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 godzin po dawce; Części D/E Dzień 1 (cykl 1) i 15 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 godzin po dawce
AUC [0-∞] LY3039478 w połączeniu z Taladegib, LY3023414, Abemaciclib, cisplatyna/gemcytabina i gemcytabina/karboplatyna w części eskalacji dawki części A, B, C, D i E.
Części A/B/C Dzień 22 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 godzin po dawce; Części D/E Dzień 1 (cykl 1) i 15 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 godzin po dawce
PK: AUC [0-∞] Taladegib i jego aktywny metabolit LSN3185556, w połączeniu z LY3039478 (część A)
Ramy czasowe: Dzień -3 (ołów): przed dawkami, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce i dzień 22 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 godziny po dawce
AUC [0-∞] Taladegib i jego aktywny metabolit LSN3185556, w połączeniu z LY3039478 (część A).
Dzień -3 (ołów): przed dawkami, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce i dzień 22 (cykl 1): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 godziny po dawce
PK: AUC [0 -∞] LY3023414 w połączeniu z LY3039478 w dniu -3 (część B)
Ramy czasowe: Dzień -3 (ołów): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce
AUC [0 -∞] z LY3023414 w połączeniu z LY3039478 (część B) w dniu -3.
Dzień -3 (ołów): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce
PK: AUC [0-∞] LY3023414 w połączeniu z LY3039478 w dniu 22 (część B)
Ramy czasowe: Dzień 22 (cykl 1): dawka przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po dawce
AUC [0-∞] LY3023414 w połączeniu z LY3039478 (część B) w dniu 22. Dane PK LY3023414 są podsumowane tylko dla pacjentów z dawką w części B z intensywnym próbkowaniem PK.
Dzień 22 (cykl 1): dawka przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po dawce
PK: AUC [0-∞] Abemaciclib i AUC od zera czasu do ostatniej zmierzonej wartości stężenia (AUC [0-TLAST]) jego głównych aktywnych metabolitów LSN2839567 i LSN3106726, w połączeniu z LY3039478 w dniu -3 (część C)
Ramy czasowe: Dzień -3 (ołów): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce
AUC [0-∞] Abemaciclib i AUC [0-TLAST] jego głównych aktywnych metabolitów LSN2839567 i LSN3106726, w połączeniu z LY3039478 w dniu 3 (część C).
Dzień -3 (ołów): przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 godziny po dawce
PK: AUC [0-∞] Abemaciclib i AUC od zera czasu do ostatniej zmierzonej wartości stężenia (AUC [0-TLAST]) jego głównych aktywnych metabolitów LSN2839567 i LSN3106726, w połączeniu z LY3039478 w dniu 22 (część C)
Ramy czasowe: Dzień 22 (cykl 1): dawka przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po dawce
AUC [0-∞] Abemaciclib i AUC [0-TLAST] jego głównych aktywnych metabolitów LSN2839567 i LSN3106726, w połączeniu z LY3039478 w dniu 22 (część C).
Dzień 22 (cykl 1): dawka przed dawką, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 godzin po dawce
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Data pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do daty obiektywnego postępu choroby (do 12 miesięcy)
DOR był czasem od daty pierwszej dowodów pełnej odpowiedzi lub częściowej odpowiedzi na datę obiektywnego postępu lub datę śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co jest wcześniej. CR i PR zdefiniowano przy użyciu recist v1.1. CR zdefiniowany jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i nie docelowych i brak pojawienia się nowych zmian. PR zdefiniowany jako co najmniej 30% spadek sumy LD zmian docelowych (biorąc pod uwagę odniesienie do podstawowej suma LD), brak postępu zmian nie-celowych i brak pojawienia się nowych zmian. Jeżeli nie wiadomo, że nie był wiadomo, że umarł lub miał obiektywny postęp w dniu odcięcia włączenia danych, czas trwania odpowiedzi został ocenzurowany w ostatnim dniu oceny nowotworu.
Data pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do daty obiektywnego postępu choroby (do 12 miesięcy)
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) w części A, B, C, D i E
Ramy czasowe: Wyjściowy do obiektywnego postępu choroby lub śmierci (do 1,91 miesięcy dla części A, 7,69 miesięcy dla części B, 11,53 miesiąca dla części C, 19,52 miesiąca dla części D, 7,03 miesiąca dla części E)
PFS zdefiniowane jako czas od daty randomizacji do pierwszego dowodu progresji choroby zdefiniowanej przez kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Postępująca choroba (PD) była co najmniej 20% wzrostem sumy średnic zmian docelowych, przy czym odniesienie jest najmniejszą sumą na badaniu i bezwzględnym wzrostem co najmniej 5 mm lub jednoznacznym postępem zmian nie-celowych lub 1 lub więcej nowych zmian. Jeśli uczestnik nie ma pełnej wyjściowej oceny choroby, wówczas czas PFS został ocenzurowany w dniu randomizacji, niezależnie od tego, czy dla uczestnika zaobserwowano obiektywnie określony postęp choroby lub śmierć. Jeśli nie wiadomo, że uczestnik umarł lub miał obiektywny postęp w dniu odcięcia włączenia danych do analizy, czas PFS został cenzurowany w ostatniej odpowiedniej dacie oceny nowotworu. Czas PFS podsumowano przy użyciu szacunków Kaplana-Meiera.
Wyjściowy do obiektywnego postępu choroby lub śmierci (do 1,91 miesięcy dla części A, 7,69 miesięcy dla części B, 11,53 miesiąca dla części C, 19,52 miesiąca dla części D, 7,03 miesiąca dla części E)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16209
  • I6F-MC-JJCD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2015-004421-14 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj