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Eine Studie über LY3039478 an Teilnehmern mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

1. August 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase -1B

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des als LY3039478 bekannten Studienmedikaments in Kombination mit anderen Antikrebswirkstoffen bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen oder metastatischen soliden Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • København Ø
      • Copenhagen, København Ø, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Villejuif Cedex, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für alle Teile: Der Teilnehmer muss bei der Beurteilung des Forschers ein geeigneter Kandidat für die experimentelle Therapie nach verfügbaren Standardtherapien nicht geschafft haben, um ihren fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs klinisch zu nutzen.

    • Für die Dosiskalation für alle Kombinationen: Der Teilnehmer muss histologische oder zytologische Hinweise auf Krebs haben, entweder einen soliden Tumor oder ein Lymphom, das fortgeschritten oder metastatisch ist.
    • Für Teil A Dosis Bestätigung: Alle Teilnehmer müssen histologische Hinweise auf fortgeschrittene oder metastasierte Weichteilsarkom oder Brustkrebs haben. Die Teilnehmer der Brustkrebs müssen vorpresentierte Mutationen, Amplifikationen oder Gen/Proteinexpressionsveränderungen im Zusammenhang mit dem Notch -Weg haben.
    • Für Teil B Dosis Bestätigung: Alle Teilnehmer müssen histologische Hinweise auf fortgeschrittene oder metastasierte Darmkrebs oder Weichteilsarkom haben. Die Teilnehmer von Dickdarmkrebs müssen präsidierte Mutationen, Amplifikationen oder Gen/Proteinexpressionsveränderungen im Zusammenhang mit dem Notch -Weg haben.
    • Für Teil C -Dosisbestätigung: Alle Teilnehmer müssen histologische Hinweise auf fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs und präscreendierte Mutationen, Amplifikation oder Veränderungen der Gen/Proteine ​​im Zusammenhang mit dem Notch -Weg haben.
    • Für Teil D -Dosisbestätigung: Alle Teilnehmer müssen histologische Hinweise auf Cholangiokarzinom und präscreened -Mutationen, Amplifikation oder Veränderungen der Gen/Proteine ​​im Zusammenhang mit dem Notch -Weg haben. Die Teilnehmer dürfen nicht> 1 Linie der vorherigen systemischen Therapie für metastasierende oder resektierbare Erkrankungen erhalten haben (dh die Teilnehmer haben möglicherweise adjuvante Gemcitabin und später Gemcitabin/Cisplatin für wiederkehrende metastatische Erkrankungen).
    • Für Teil E Dosis Bestätigung: Alle Teilnehmer müssen histologische Hinweise auf lokal fortgeschrittene oder metastasierende dreifache Brustkrebs (TNBC) und Prescreened -Mutationen, Amplifikation oder Gen/Proteinexpressionsveränderungen im Zusammenhang mit dem Notch -Weg haben. Die Teilnehmer dürfen nicht> 2 Linien systemischer Behandlung für fortschrittliche oder metastasierte TNBC erhalten haben.
  • Eine angemessene Organfunktion haben.
  • Einen Leistungsstatus von ≤ 1 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben.
  • Haben alle früheren Therapien gegen Krebs eingestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle akute Leukämie haben.
  • Magen -Darm -Erkrankungen mit chronischem oder intermittierendem Durchfall oder Störungen, die das Risiko für Durchfall erhöhen, wie z.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A: 25 Milligramm (Mg) LY3039478 + 200 mg Taladegib (Kohorte 1)

25 mg Ly3039478 oral 3 mal pro Woche (TIW) in Kombination mit 200 mg Taladegib, die einmal täglich (QD) in einem 28 -tägigen Zyklus oral angegeben sind. Eine einzige Dosis von 200 mg Taladegib wurde auch an Tag 1 während einer 3-tägigen Voraussetzung für die Bewertung der pharmakokinetischen (PK) verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: Taladegib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY2940680
Experimental: Teil B: 25 mg Ly3039478 + 150 mg Ly3023414 (Kohorte 1 - Dosis Eskalation)

25 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 150 mg Ly3023414 oral zweimal täglich (BID) an einem 28 -tägigen Zyklus. Eine einzelne Dosis von 150 mg LY3023414 wurde auch am Tag 1 während einer 3-Tage-Vorlage für die PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: LY3023414
Oral verabreicht
Experimental: Teil B: 50 mg Ly3039478 + 150 mg Ly3023414 (Kohorte 2)

50 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 150 mg Ly3023414 oral zweimal täglich (BID) an einem 28 -tägigen Zyklus. Eine einzelne Dosis von 150 mg LY3023414 wurde auch am Tag 1 während einer 3-Tage-Vorlage für die PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: LY3023414
Oral verabreicht
Experimental: Teil B: 25 mg Ly3039478 + 200 mg Ly3023414 (Kohorte 3)

25 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 200 mg LY3023414 An einem 28 -Tage -Zyklus oral zweimal täglich (BID) gegeben. Eine einzelne Dosis von 200 mg Ly3023414 wurde auch am Tag 1 während einer 3-tägigen Vorschrift für die PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: LY3023414
Oral verabreicht
Experimental: Teil B: 25 mg Ly3039478 + 150 mg Ly3023414 (Kohorte 4 - Dosisbestätigung)

25 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 150 mg Ly3023414 oral zweimal täglich (BID) an einem 28 -tägigen Zyklus. Eine einzelne Dosis von 150 mg LY3023414 wurde auch am Tag 1 während einer 3-Tage-Vorlage für die PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: LY3023414
Oral verabreicht
Experimental: Teil C: 25 mg Ly3039478 + 100 mg Abemaciclib (Kohorte 1)

25 mg ly3039478 oral TIW in Kombination mit 100 mg Abemaciclib gegeben, die auf einen 28-Tage-Zyklus verabreicht wurden. Eine einzelne Dosis von 100 mg Abemaciclib wurde auch an Tag 1 während einer 3-tägigen Einführungszeit zur PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Abemaciclib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY2835219
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Experimental: Teil C: 50 mg Ly3039478 + 100 mg Abemaciclib (Kohorte 2)

50 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 100 mg Abemaciclib, das oral eingebot auf einen 28-Tage-Zyklus gegeben wurde. Eine einzelne Dosis von 100 mg Abemaciclib wurde auch an Tag 1 während einer 3-tägigen Einführungszeit zur PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Abemaciclib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY2835219
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Experimental: Teil C: 25 mg Ly3039478 + 150 mg Abemaciclib (Kohorte 3)

25 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 150 mg Abemaciclib, das oral eingebot auf einen 28-Tage-Zyklus gegeben wurde. Eine einzelne Dosis von 150 mg Abemaciclib wurde auch an Tag 1 während einer 3-tägigen Vorschrift für die PK-Bewertung verabreicht.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Abemaciclib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY2835219
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Experimental: Teil D: 25 mg Ly3039478+25 Milligramm/Quadratmeter (mg/m2) Cisplatin+1000 mg/m2 Gemcitabin (Kohorte 1)

25 mg ly3039478 oral TIW in Kombination mit 25 mg/m2 Cisplatin und 1000 mg/m2 Gemcitabin als intravenöse (iv) Infusionen an den Tagen 1 und 8 eines 21 -tägigen Zyklus.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Cisplatin
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: Gemcitabin
IV verabreicht
Experimental: Teil D: 50 mg Ly3039478 + 25 mg/m2 Cisplatin + 1000 mg/m2 Gemcitabin (Kohorte 2)

50 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 25 mg/m2 Cisplatin und 1000 mg/m2 Gemcitabin als IV -Infusion an den Tagen 1 und 8 eines 21 -tägigen Zyklus.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Cisplatin
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: Gemcitabin
IV verabreicht
Experimental: Teil E: 25 mg Ly3039478 + 1000 mg/m2 Gemcitabin + Carboplatin (Kohorte 1)

25 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 1000 mg/m2 Gemcitabin und Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve-Dosis von (AUC) Carboplatin als IV-Infusion an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Carboplatin
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: Gemcitabin
IV verabreicht
Experimental: Teil E: 50 mg Ly3039478 + 1000 mg/m2 Gemcitabin + Carboplatin (Kohorte 2)

50 mg Ly3039478 oral TIW in Kombination mit 1000 mg/m2 Gemcitabin und AUC -Dosis von Carboplatin als IV -Infusion an den Tagen 1 und 8 eines 21 -tägigen Zyklus.

Teilnehmer, die einen Nutzen erhalten, können bis zum Fortschreiten der Krankheit fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Carboplatin
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3039478
Oral verabreicht
Arzneimittel: Gemcitabin
IV verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit LY3039478 Dosisbegrenzungstoxizitäten (DLT) in Teil A, B, C, D und E
Zeitfenster: Grundlinie zur Toxizität (bis zum Ende von Zyklus 1 [1Cycle = 28 Tage für Teil A, B und C und 21 Tage für Teil D, e])
DLT ist während des Zyklus 1 (28 Tage für Teil A, B und C und 21 Tage für Teil D, E) ein unerwünschtes Ereignis (AE), das möglicherweise mit dem Studienmedikament zusammenhängt und 1 der folgenden Kriterien erfüllte: Nach dem National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria für unerwünschte Ereignisse (ctcae) V4.0-ust-Hematologikalität (CTCAE) (CTCAE), ≥Grade 3: ≥ Grade 3-Hematologische Toxizität, Nauga, ≥ Grade, 3-Hematologische Toxik. Verstopfung, die mit angemessener Pflege kontrolliert werden kann; Grad 3 -Höhen von Alaninaminotransferase (ALT) und/oder Aspartataminotransferase (AST), die weniger als 8 Tage dauert (ohne Anzeichen einer anderen Leberverletzung); Ausschlag der Klasse 3, der innerhalb von 7 Tagen eine Klasse 2 oder weniger verbessert oder verbessert; CTCAE Grad 4 Hämatologische Toxizität von> 5 Tagen Dauer; Grad 4 Thrombozytopenie jeglicher Dauer; Grad 3 Thrombozytopenie mit Blutungen; Febril -Neutropenie der 3. Klasse.
Grundlinie zur Toxizität (bis zum Ende von Zyklus 1 [1Cycle = 28 Tage für Teil A, B und C und 21 Tage für Teil D, e])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis Infinity (AUC [0-∞]) von Ly3039478 in Kombination mit Taladegib, Ly3023414, Abemaciclib, Cisplatin/Gemcitabin und Gemcitabine/Carboplatin, B, C, D und E. D und E-D und E.
Zeitfenster: Teile A/B/c Tag 22 (Zyklus 1): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 Stunden nach der Dosis; Teile D/E Tag 1 (Zyklus 1) und 15 (Zyklus 1): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 Stunden nach der Dosis
AUC [0-∞] von Ly3039478 in Kombination mit Taladegib, Ly3023414, Abemaciclib, Cisplatin/Gemcitabin und Gemcitabin/Carboplatin in der Dosiserkalation von Teil A, B, C, D und E wurden bewertet.
Teile A/B/c Tag 22 (Zyklus 1): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30 Stunden nach der Dosis; Teile D/E Tag 1 (Zyklus 1) und 15 (Zyklus 1): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6-8, 24-30 Stunden nach der Dosis
PK: AUC [0-∞] von Taladegib und seinen aktiven Metabolit LSN3185556, in Kombination mit LY3039478 (Teil A)
Zeitfenster: Tag -3 (Leitung in): Vordosi
AUC [0-∞] von Taladegib und seinem aktiven Metabolit LSN3185556 in Kombination mit LY3039478 (Teil A) wurde bewertet.
Tag -3 (Leitung in): Vordosi
PK: AUC [0 -∞] von Ly3023414 in Kombination mit LY3039478 am Tag -3 (Teil B)
Zeitfenster: Tag -3 (Vorsprung): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 Stunden nach der Dosierung
AUC [0 -∞] von Ly3023414 in Kombination mit LY3039478 (Teil B) wurde am Tag -3 bewertet.
Tag -3 (Vorsprung): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 Stunden nach der Dosierung
PK: AUC [0-∞] von Ly3023414 in Kombination mit LY3039478 am Tag 22 (Teil B)
Zeitfenster: Tag 22 (Zyklus 1): Vor-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Dosis
AUC [0-∞] von Ly3023414 in Kombination mit LY3039478 (Teil B) wurde am Tag 22 bewertet. LY3023414 PK -Daten werden nur für Dosis -Eskalationspatienten in Teil B mit intensiver PK -Probenahme zusammengefasst.
Tag 22 (Zyklus 1): Vor-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Dosis
PK: AUC [0-∞] von Abemaciclib und AUC von Zeit Null bis zum zuletzt gemessenen Konzentrationswert (AUC [0-Tlast]) seiner wichtigsten aktiven Metaboliten LSN2839567 und LSN3106726 in Kombination mit LY3039478 am Tag-3 (Teil C) (Teil C)
Zeitfenster: Tag -3 (Vorsprung): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 Stunden nach der Dosierung
AUC [0-∞] von Abemaciclib und AUC [0-Tlast] seiner wichtigsten aktiven Metaboliten LSN2839567 und LSN3106726 in Kombination mit LY3039478 am Tag 3 (Teil C) wurden bewertet.
Tag -3 (Vorsprung): Vordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24-30, 72 Stunden nach der Dosierung
PK: AUC [0-∞] von Abemaciclib und AUC von Zeit Null bis zum zuletzt gemessenen Konzentrationswert (AUC [0-Tlast]) seiner wichtigsten aktiven Metaboliten LSN2839567 und LSN3106726 in Kombination mit LY3039478 am Tag 22 (Teil C) (Teil C)
Zeitfenster: Tag 22 (Zyklus 1): Vor-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Dosis
AUC [0-∞] von Abemaciclib und AUC [0-Tlast] seiner wichtigsten aktiven Metaboliten LSN2839567 und LSN3106726 in Kombination mit LY3039478 am Tag 22 (Teil C) wurden bewertet.
Tag 22 (Zyklus 1): Vor-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 Stunden nach der Dosis
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Datum der vollständigen Antwort (CR) oder teilweise Reaktion (PR) bis zum Zeitpunkt des Fortschreitens der objektiven Erkrankung (bis zu 12 Monate)
DOR war ab dem Datum des ersten Beweises für die vollständige Antwort oder eine teilweise Antwort auf das Datum des objektiven Fortschritts oder das Datum des Todes aufgrund jeglicher Ursache, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher ist. CR und PR wurden unter Verwendung des Recist V1.1 definiert. CR definiert als das Verschwinden aller Ziel- und Nicht-Ziel-Läsionen und ohne Erscheinen neuer Läsionen. PR definiert als mindestens 30% Abnahme der Summe der LD von Zielläsionen (als Referenz auf die Basis-Summe LD), kein Fortschreiten nicht-zielgerichteter Läsionen und kein Erscheinungsbild neuer Läsionen. Wenn ein Responder zum Zeitpunkt des Datum des Dateneinschluss -Cutoffs gestorben ist oder objektive Fortschritte aufweisen, wurde die Antwortdauer zum letzten angemessenen Tumorbewertungsdatum zensiert.
Datum der vollständigen Antwort (CR) oder teilweise Reaktion (PR) bis zum Zeitpunkt des Fortschreitens der objektiven Erkrankung (bis zu 12 Monate)
Progression Free Survival (PFS) Zeit in Teil A, B, C, D und E
Zeitfenster: Grundlinie für objektive Erkrankungen Fortschreiten oder Tod (bis zu 1,91 Monate für Teil A, 7,69 Monate für Teil B, 11,53 Monate für Teil C, 19,52 Monate für Teil D, 7,03 Monate für Teil E)
PFS definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Hinweis auf das Fortschreiten der Krankheit, wie durch Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) V1.1 oder Tod aus irgendeinem Ursache definiert. Progressive Erkrankung (PD) war mindestens 20% der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Referenz die kleinste Summe für die Studie und eine absolute Erhöhung von mindestens 5 mm oder eindeutiger Fortschreiten der Läsionen nicht zielgerichteter oder 1 oder mehr neuer Läsionen war. Wenn ein Teilnehmer keine vollständige Bewertung der Basiskrankheit hat, wurde die PFS -Zeit zum Zeitpunkt der Randomisierung zensiert, unabhängig davon, ob für den Teilnehmer das Fortschreiten oder den Tod der Krankheiten objektiv bestimmt wurde oder nicht. Wenn ein Teilnehmer nicht bekanntermaßen gestorben ist oder zum Zeitpunkt des Datum des Dateneinschlussabschlusses für die Analyse objektive Fortschritte veranstaltet, wurde die PFS -Zeit zum letzten angemessenen Tumorbewertungsdatum zensiert. Die PFS-Zeit wurde unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen zusammengefasst.
Grundlinie für objektive Erkrankungen Fortschreiten oder Tod (bis zu 1,91 Monate für Teil A, 7,69 Monate für Teil B, 11,53 Monate für Teil C, 19,52 Monate für Teil D, 7,03 Monate für Teil E)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16209
  • I6F-MC-JJCD (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2015-004421-14 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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