- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02798341
The Breast Program - Translational Cancer Resource (TRACR)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR tarjoaa data-/bionäytevaraston translaatiotutkimukselle rintasyövän (ja niihin liittyvien sairauksien/hoitotilojen) diagnosoimiseksi, ennustamiseksi, hoitamiseksi ja parantamiseksi.
Rowan Breast Centerin potilaille annetaan suostumus verenluovutukseen ja mahdollisen kasvaimen/terveen/arkistoidun kudoksen luovutukseen.
Potilaille annetaan lupa käyttää mainittuja näytteitä tulevaa tutkimusta varten ja olla jatkossa yhteydessä muuhun tutkimukseen osallistumiseen ja lisätietoihin liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RBC-potilaat, joilla on tiedossa invasiivinen syöpä ennen leikkausta (suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm), ovat etusijalla rekrytoinnissa.
- Punasolupotilaat, joilla tiedetään invasiivista syöpää ennen leikkausta (alle 1,5 cm). 3. Punasolupotilaat, joille on tehty invasiivisen rintasyövän jälkeinen leikkaus (suoritetaan UPHS:n tai muiden kuin UPHS-yksiköiden kanssa).
- Potilaat, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään (perhehistoria, tunnetut haitalliset geneettiset mutaatiot), jotka hakevat profylaktista rinnanpoistoa rintaklinikalla.
- Vain henkilöt, jotka ymmärtävät ja voivat antaa tietoisen suostumuksensa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Lisäksi tähän tutkimukseen ei oteta mukaan haavoittuviin väestöryhmiin kuuluvia henkilöitä, joissa on lapsia (alle 18-vuotiaita), sikiöitä, vastasyntyneitä tai vankeja. Raskaana olevat naiset, jotka ovat ennen leikkausta ja joutuvat leikkaukseen kliinisistä syistä, voidaan edelleen palkata kudosten ja veren keräämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei voi ymmärtää ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta (kognitiivisesti heikentynyt henkilö)
- Lapset (alle 18-vuotiaat), sikiöt ja vastasyntyneet
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerättyjen bionäytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 08110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .