- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02798341
Program piersi - translacyjne zasoby dotyczące raka (TRACR)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR zapewni repozytorium danych/próbek biologicznych do badań translacyjnych w celu lepszego diagnozowania, prognozowania, leczenia i leczenia raka piersi (i powiązanych chorób/stanów leczenia).
Pacjentki Rowan Breast Center otrzymają zgodę na oddanie krwi i, jeśli to możliwe, tkanki nowotworowej/zdrowej/zarchiwizowanej.
Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie tych próbek do przyszłych badań oraz o kontakt w przyszłości w sprawie innego udziału w badaniu i dodatkowych informacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Priorytet w rekrutacji mają pacjenci z RBC ze znanym przedoperacyjnym rakiem inwazyjnym (większym lub równym 1,5 cm).
- Pacjenci z RBC ze znanym rakiem inwazyjnym przed operacją (poniżej 1,5 cm). 3. Pacjenci z RBC po operacjach inwazyjnego raka piersi (wykonywanych w jednostkach UPHS lub poza UPHS).
- Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi (wywiad rodzinny, znana szkodliwa mutacja genetyczna) zgłaszający się na profilaktyczną mastektomię w poradni chorób piersi.
- Tylko osoby, które są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę, będą mogły wziąć udział w tym badaniu. Ponadto do tego badania nie będą rekrutowane żadne osoby należące do wrażliwych populacji, które są dziećmi (poniżej 18 roku życia), płodami, noworodkami lub więźniami. Kobiety w ciąży, które są przed operacją i mają operację z powodów klinicznych, nadal mogą być rekrutowane do pobierania tkanek i krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie może zrozumieć i wyrazić świadomej zgody (osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych)
- Dzieci (poniżej 18 lat), płody i noworodki
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zebranych próbek biologicznych
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 08110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .