Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prsu - Translační zdroj rakoviny (TRACR)

4. srpna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR poskytne úložiště dat/biovzorků pro translační výzkum za účelem lepší diagnostiky, prognózy, léčby a vyléčení rakoviny prsu (a souvisejících onemocnění/léčebných stavů). Pacientkám v centru Rowan Breast Center bude udělen souhlas s dárcovstvím krve a pokud je k dispozici nádorová/zdravá/archivovaná tkáň. Pacienti budou mít souhlas k tomu, aby dali svolení k použití uvedených vzorků pro budoucí výzkum a aby byli v budoucnu kontaktováni ohledně další účasti na výzkumu a dalších informací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s erytrocyty se známou invazivní rakovinou před operací (větší nebo rovnající se 1,5 cm) mají přednost při náboru.
  • RBC pacienti se známou invazivní rakovinou před operací (méně než 1,5 cm). 3. RBC pacientky, které jsou po operaci pro invazivní karcinom prsu (prováděné na UPHS nebo non-UPHS subjekty).
  • Pacientky s vysokým rizikem rakoviny prsu (rodinná anamnéza, známá škodlivá genetická mutace(y)) hledající profylaktickou mastektomii na klinice prsu.
  • Této studie se budou moci zúčastnit pouze osoby, které rozumí a poskytují informovaný souhlas. Kromě toho nebudou do této studie zařazeny žádné osoby patřící ke zranitelným populacím, jejichž děti (mladší 18 let), plody, novorozenci nebo vězni. Těhotné ženy, které jsou před operací a podstupují operaci z klinických důvodů, mohou být stále přijímány pro odběr tkáně a krve.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec, který nerozumí a nemůže dát informovaný souhlas (kognitivně postižené osoby)
  • Děti (do 18 let), plody a novorozenci
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet odebraných biovzorků
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 08110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit