- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02798341
The Breast Program - Recurso traslacional sobre el cáncer (TRACR)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR proporcionará un depósito de datos/muestras biológicas para la investigación traslacional para diagnosticar, pronosticar, tratar y curar mejor el cáncer de mama (y enfermedades/condiciones de tratamiento relacionadas).
Los pacientes del Rowan Breast Center recibirán su consentimiento para la donación de sangre y, si está disponible, tejido tumoral/sano/archivado.
Se dará consentimiento a los pacientes para que autoricen el uso de dichos especímenes para investigaciones futuras y para que se les contacte en el futuro acerca de su participación en otras investigaciones e información adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de glóbulos rojos con cáncer invasivo conocido antes de la cirugía (mayores o iguales a 1,5 cm) tienen prioridad en el reclutamiento.
- Pacientes con glóbulos rojos con cáncer invasivo conocido antes de la cirugía (menos de 1,5 cm). 3. Pacientes de glóbulos rojos que son poscirugía por cáncer de mama invasivo (realizada en entidades UPHS o no UPHS).
- Pacientes con alto riesgo de cáncer de mama (antecedentes familiares, mutaciones genéticas nocivas conocidas) que buscan una mastectomía profiláctica en la clínica de mamas.
- Solo las personas que puedan entender y dar su consentimiento informado serán elegibles para participar en este estudio. Además, no se reclutarán en este estudio personas pertenecientes a poblaciones vulnerables con niños (menores de 18 años), fetos, recién nacidos o reclusos. Las mujeres embarazadas, que están antes de la cirugía y que se someten a cirugía por razones clínicas, aún pueden ser reclutadas para la recolección de tejido y sangre.
Criterio de exclusión:
- Individuo que no puede entender y dar su consentimiento informado (personas con deterioro cognitivo)
- Niños (menores de 18 años), fetos y recién nacidos
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de muestras biológicas recolectadas
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 08110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .