- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02798341
Brystprogrammet - Translasjonskreftressurs (TRACR)
4. august 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR vil gi et data-/bioprøvelager for translasjonsforskning for bedre å diagnostisere, prognostisere, behandle og kurere brystkreft (og relaterte sykdommer/behandlingstilstander).
Pasienter ved Rowan Breast Center vil få samtykke til donasjon av blod og hvis tilgjengelig tumor/sunt/arkivert vev.
Pasienter vil bli samtykket til å gi tillatelse til å bruke nevnte prøver for fremtidig forskning og til å bli kontaktet i fremtiden om annen forskningsdeltakelse og tilleggsinformasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RBC-pasienter med kjent invasiv kreft før kirurgi (større eller lik 1,5 cm) prioriteres ved rekruttering.
- RBC-pasienter med kjent invasiv kreft før kirurgi (mindre enn 1,5 cm). 3. RBC-pasienter som er postkirurgiske for invasiv brystkreft (utført ved UPHS eller ikke-UPHS-enheter).
- Pasienter som har høy risiko for brystkreft (familiehistorie, kjente skadelige genetiske mutasjoner) som søker profylaktisk mastektomi ved brystklinikken.
- Kun personer som kan forstå og gi informert samtykke vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Videre vil ingen personer som tilhører sårbare populasjoner med som barn (under 18 år), fostre, nyfødte eller fanger bli rekruttert i denne studien. Gravide kvinner, som er pre-opererte og opererer av kliniske årsaker, kan fortsatt rekrutteres til vev og blodinnsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke kan forstå og gi informert samtykke (kognitivt svekkede personer)
- Barn (under 18 år), fostre og nyfødte
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall bioprøver som er samlet inn
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 08110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .