- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02798341
The Breast Program - Risorsa traslazionale sul cancro (TRACR)
4 agosto 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR fornirà un archivio di dati/campioni biologici per la ricerca traslazionale per una migliore diagnosi, prognosi, trattamento e cura del cancro al seno (e malattie/condizioni di trattamento correlate).
I pazienti presso il Rowan Breast Center saranno acconsentiti alla donazione di sangue e, se disponibile, tessuto tumorale/sano/archiviato.
I pazienti saranno autorizzati a dare il permesso di utilizzare detti campioni per ricerche future e ad essere contattati in futuro per la partecipazione ad altre ricerche e ulteriori informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tumore al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con RBC con carcinoma invasivo noto prima dell'intervento chirurgico (maggiore o uguale a 1,5 cm) hanno la priorità nel reclutamento.
- Pazienti con RBC con cancro invasivo noto prima dell'intervento chirurgico (meno di 1,5 cm). 3. Pazienti RBC sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma mammario invasivo (eseguito presso UPHS o entità non UPHS).
- Pazienti ad alto rischio di cancro al seno (storia familiare, mutazioni genetiche deleterie note) che richiedono una mastectomia profilattica presso la clinica del seno.
- Solo le persone in grado di comprendere e dare il consenso informato potranno partecipare a questo studio. Inoltre, in questo studio non saranno reclutate persone appartenenti a popolazioni vulnerabili con bambini (di età inferiore a 18 anni), feti, neonati o detenuti. Le donne incinte, che sono pre-operatorie e sottoposte a intervento chirurgico per motivi clinici, possono ancora essere reclutate per la raccolta di tessuti e sangue.
Criteri di esclusione:
- Individuo che non può comprendere e dare il consenso informato (persone con disabilità cognitiva)
- Bambini (di età inferiore a 18 anni), feti e neonati
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di campioni biologici raccolti
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 08110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .