- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02798341
Das Brustprogramm – Translational Cancer Resource (TRACR)
30. Juli 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR wird ein Daten-/Bioproben-Repository für die translationale Forschung bereitstellen, um Brustkrebs (und verwandte Krankheiten/Behandlungsbedingungen) besser zu diagnostizieren, zu prognostizieren, zu behandeln und zu heilen.
Patienten im Rowan Breast Center werden zur Spende von Blut und, falls verfügbar, von Tumor-/gesundem/archiviertem Gewebe zugelassen.
Die Patienten werden eingewilligt, die Erlaubnis zu erteilen, diese Proben für zukünftige Forschungszwecke zu verwenden und in Zukunft bezüglich anderer Forschungsteilnahmen und zusätzlicher Informationen kontaktiert zu werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erythrozytenpatienten mit bekannter invasiver Krebserkrankung vor der Operation (größer oder gleich 1,5 cm) werden bei der Rekrutierung bevorzugt.
- RBC-Patienten mit bekannter invasiver Krebserkrankung vor der Operation (weniger als 1,5 cm). 3. RBC-Patienten, die sich nach einer Operation wegen invasivem Brustkrebs befinden (durchgeführt in UPHS- oder Nicht-UPHS-Einrichtungen).
- Patientinnen mit hohem Brustkrebsrisiko (Familienanamnese, bekannte schädliche genetische Mutation(en)), die eine prophylaktische Mastektomie in der Brustklinik anstreben.
- An dieser Studie können nur Personen teilnehmen, die verstehen und ihre Einverständniserklärung abgeben können. Darüber hinaus werden in dieser Studie keine Personen aus gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit Kindern (unter 18 Jahren), Föten, Neugeborenen oder Gefangenen rekrutiert. Schwangere Frauen, die sich vor der Operation befinden und aus klinischen Gründen operiert werden, können weiterhin für die Gewebe- und Blutentnahme rekrutiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Person, die ihre informierte Einwilligung nicht verstehen und geben kann (kognitiv beeinträchtigte Personen)
- Kinder (unter 18 Jahren), Föten und Neugeborene
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der gesammelten Bioproben
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 08110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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