- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02798341
O Programa da Mama - Recurso Translacional sobre o Câncer (TRACR)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O TRACR fornecerá um repositório de dados/bioespécimes para pesquisa translacional para melhor diagnosticar, prognosticar, tratar e curar o câncer de mama (e doenças/condições de tratamento relacionadas).
Os pacientes do Rowan Breast Center serão autorizados a doar sangue e, se disponível, tecido tumoral/saudável/arquivado.
Os pacientes serão consentidos em dar permissão para usar tais espécimes para pesquisas futuras e para serem contatados no futuro sobre outras participações em pesquisas e informações adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemácias com pré-cirurgia de câncer invasivo conhecido (maior ou igual a 1,5 cm) recebem prioridade no recrutamento.
- Pacientes com hemácias com câncer invasivo conhecido antes da cirurgia (menos de 1,5 cm). 3. Pacientes com hemácias pós-cirurgia para câncer de mama invasivo (realizada em entidades UPHS ou não-UPHS).
- Pacientes de alto risco para câncer de mama (histórico familiar, mutação(ões) genética(s) deletéria(s) conhecida(s)) que procuram uma mastectomia profilática na clínica de mama.
- Somente pessoas que possam entender e dar consentimento informado serão elegíveis para participar deste estudo. Além disso, nenhuma pessoa pertencente a populações vulneráveis com filhos (abaixo de 18 anos de idade), fetos, recém-nascidos ou prisioneiros serão recrutados neste estudo. As mulheres grávidas, em pré-operatório e submetidas a cirurgia por motivos clínicos, ainda podem ser recrutadas para coleta de tecidos e sangue.
Critério de exclusão:
- Indivíduo que não consegue entender e dar consentimento informado (pessoas com deficiência cognitiva)
- Crianças (abaixo de 18 anos), fetos e recém-nascidos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de bioespécimes coletados
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 08110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .