- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02798341
The Breast Program – Translational Cancer Resource (TRACR)
2026. augusztus 4. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
A TRACR adat-/biominta-tárat biztosít a transzlációs kutatásokhoz, amelyek célja a mellrák (és a kapcsolódó betegségek/kezelési állapotok) jobb diagnosztizálása, prognózisa, kezelése és gyógyítása.
A Rowan Breast Center betegei beleegyezést kapnak véradáshoz, és ha rendelkezésre állnak daganat/egészséges/archivált szövet.
A betegek beleegyezést kapnak ahhoz, hogy engedélyt adjanak az említett minták jövőbeni kutatásokhoz való felhasználására, és a jövőben felvegyék velük a kapcsolatot egyéb kutatási részvétellel és további információkkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a vörösvértestek, akiknél ismerten invazív rákos műtét előtt álltak (1,5 cm-nél nagyobb), elsőbbséget élveznek a felvétel során.
- Vvt-betegek, akiknél ismert invazív rákos daganat a műtét előtt (kevesebb, mint 1,5 cm). 3. VVT-betegek, akiket invazív emlőrák miatt műtét után végeznek (UPHS-nél vagy nem UPHS-nél).
- Olyan betegek, akiknél magas az emlőrák kockázata (családi anamnézis, ismert káros genetikai mutáció(k)), akik profilaktikus mastectomiát keresnek az emlőklinikán.
- Csak azok a személyek vehetnek részt ebben a vizsgálatban, akik megértik és beleegyezését adják. Ezen túlmenően, ebbe a tanulmányba nem vonnak be olyan sebezhető populációkhoz tartozó személyeket, akik gyermekkorban (18 év alatti életkor), magzatokban, újszülöttekben vagy fogvatartottakban élnek. A műtét előtt álló és klinikai okokból műtéten átesett terhes nők továbbra is beszervezhetők szövet- és vérvételre.
Kizárási kritériumok:
- Egyén, aki nem érti meg és nem adja beleegyezését (kognitívan sérült személyek)
- Gyermekek (18 év alattiak), magzatok és újszülöttek
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A begyűjtött biominta száma
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 08110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .