- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02798341
Het borstprogramma - Translationeel kankerhulpmiddel (TRACR)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR zal een opslagplaats voor gegevens/biospecimen bieden voor translationeel onderzoek om borstkanker (en aanverwante ziekten/behandelingsaandoeningen) beter te diagnosticeren, te voorspellen, te behandelen en te genezen.
Patiënten in het Rowan Breast Centre krijgen toestemming voor het doneren van bloed en, indien beschikbaar, tumor/gezond/gearchiveerd weefsel.
Patiënten zullen toestemming krijgen om genoemde monsters te gebruiken voor toekomstig onderzoek en om in de toekomst gecontacteerd te worden over andere onderzoeksdeelname en aanvullende informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RBC-patiënten met bekende invasieve kanker vóór de operatie (groter of gelijk aan 1,5 cm) krijgen voorrang bij rekrutering.
- RBC-patiënten met bekende invasieve kanker vóór de operatie (minder dan 1,5 cm). 3. RBC-patiënten die postoperatief zijn voor invasieve borstkanker (uitgevoerd bij UPHS of niet-UPHS-entiteiten).
- Patiënten met een hoog risico op borstkanker (familiegeschiedenis, bekende schadelijke genetische mutatie(s)) die een profylactische mastectomie wensen in de borstkliniek.
- Alleen personen die het kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Bovendien zullen er geen personen die behoren tot kwetsbare bevolkingsgroepen met kinderen (jonger dan 18 jaar), foetussen, pasgeborenen of gevangenen worden gerekruteerd in deze studie. Zwangere vrouwen die pre-operatief zijn en om klinische redenen geopereerd worden, kunnen nog steeds worden gerekruteerd voor weefsel- en bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan geven (cognitief gehandicapte personen)
- Kinderen (jonger dan 18 jaar), foetussen en pasgeborenen
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal verzamelde biospecimen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
14 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 08110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .