- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02798341
Le Programme du sein - Ressource translationnelle sur le cancer (TRACR)
4 août 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
TRACR fournira un référentiel de données/d'échantillons biologiques pour la recherche translationnelle afin de mieux diagnostiquer, pronostiquer, traiter et guérir le cancer du sein (et les maladies/conditions de traitement associées).
Les patientes du Rowan Breast Center seront autorisées à donner du sang et, si disponible, des tissus tumoraux/sains/archivés.
Les patients seront autorisés à donner la permission d'utiliser lesdits échantillons pour de futures recherches et à être contactés à l'avenir au sujet d'autres participations à la recherche et d'informations supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Les patients érythrocytaires atteints d'un cancer invasif connu avant la chirurgie (supérieur ou égal à 1,5 cm) sont prioritaires dans le recrutement.
- Patients érythrocytaires atteints d'un cancer invasif connu avant la chirurgie (moins de 1,5 cm). 3. Patientes érythrocytaires postopératoires pour un cancer du sein invasif (effectuées dans des entités UPHS ou non-UPHS).
- Patientes présentant un risque élevé de cancer du sein (antécédents familiaux, mutation(s) génétique(s) délétère(s) connue(s)) souhaitant subir une mastectomie prophylactique à la clinique du sein.
- Seules les personnes capables de comprendre et de donner un consentement éclairé seront éligibles pour participer à cette étude. De plus, aucune personne appartenant à des populations vulnérables ayant comme enfants (moins de 18 ans), fœtus, nouveau-nés ou détenus ne sera recrutée dans cette étude. Les femmes enceintes, qui sont en pré-chirurgie et qui subissent une intervention chirurgicale pour des raisons cliniques, peuvent toujours être recrutées pour la collecte de tissus et de sang.
Critère d'exclusion:
- Personne incapable de comprendre et de donner un consentement éclairé (personnes atteintes de troubles cognitifs)
- Enfants (moins de 18 ans), fœtus et nouveau-nés
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'échantillons biologiques collectés
Délai: 15 ans
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimé)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 08110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .