- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802787
Toimintaohjelman täytäntöönpano ja arviointi syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun parantamiseksi
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun parantamiseen tähtäävän toimintopohjaisen ohjelman täytäntöönpano ja arviointi
Toimintopohjaisen ohjelman toteuttaminen ja arviointi syöpädiagnoosin saaneiden naisten elämänlaadun, kivun ja väsymyksen parantamiseksi.
Osoita parempaa tyytyväisyyttä elämään, vähentynyttä kipua ja vähentynyttä väsymystä (todisteet on kerätty kolmella peräkkäisellä elämänlaatu-, kipu- ja väsymystutkimuksella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy kahden viikon mittaisen toimintaleirin kehittämiseen ja toteuttamiseen kesällä 2016 naisille, joilla on diagnosoitu syöpä.
Yksi leiri pidetään Länsi-Philadelphiassa ja toinen Camdenissa, New Jerseyssä, jotka molemmat on tunnistettu alipalvelualueiksi terveydenhuoltoon pääsyn kannalta.
Tämän ohjelmoinnin tavoitteena on antaa naisille mahdollisuus osallistua toimintaan, johon he eivät ole osallistuneet syövän diagnoosin jälkeen, ja tarjota heille mahdollisuuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kommunikointiin henkilöiden kanssa, jotka ovat saattaneet kohdata samoja vaikeuksia kuin he.
Elämänlaatua, kipua ja väsymystä koskevia tietoja kerätään ennen toimintaohjelman toteuttamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Päätavoitteena on osoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään, vähentynyttä kipua ja vähentynyttä väsymystä (todisteet on kerätty kolmena peräkkäisenä ajanjaksona ja maantieteellisesti elämänlaatu-, kipu- ja väsymystutkimusten avulla).
Tarkoitettu otoskoko on 57 naista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu syöpä
- Ikä 21 vuotta vanhempi
- Heidän lääkärinsä lupa osallistua toimintaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Camp Discovery
Viikon toimintopohjainen leiri
|
Toimintaan kuuluu fyysistä, sosiaalista, emotionaalista, aistillista ja henkistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauspisteissä päivällä 1, päivänä 5 ja viikolla 6
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Yksilöllinen, asiakaslähtöinen mitta, joka on suunniteltu toimintaterapeuttien käyttöön havaitsemaan muutoksia asiakkaan omassa käsityksessään ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan
|
Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Kipuarvio, joka mittaa kivun tasoa, raportoidaan päivältä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
|
Muutos lyhyessä väsymysluettelossa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Väsymysarvio, joka mittaa väsymystä, raportoidaan päivältä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Päivä 1, päivä 5 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 776234-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .