- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802787
Wdrożenie i ocena programu działań na rzecz poprawy jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy wyników jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy jakości życia, wyników leczenia bólu i zmęczenia u kobiet z rozpoznaniem raka.
Wykazać większą satysfakcję z życia, mniejszy ból i mniejsze zmęczenie (z dowodami zebranymi w trzech kolejnych okresach badań jakości życia, bólu i zmęczenia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie skupi się na opracowaniu i przeprowadzeniu latem 2016 roku dwóch tygodniowych obozów aktywności dla kobiet, u których zdiagnozowano raka.
Jeden obóz odbędzie się w Zachodniej Filadelfii, a drugi w Camden w stanie New Jersey, z których oba zostały zidentyfikowane jako obszary o niedostatecznym dostępie do opieki zdrowotnej.
Celem tego programu jest umożliwienie kobietom angażowania się w czynności, w które mogą nie być zaangażowane od czasu zdiagnozowania raka oraz zapewnienie im możliwości interakcji społecznych i komunikowania się z osobami, które mogły napotkać takie same trudności jak one.
Informacje dotyczące jakości życia, bólu i zmęczenia będą zbierane przed, w trakcie i po realizacji programu zajęć.
Głównym celem jest wykazanie poprawy zadowolenia z życia, zmniejszenia bólu i zmęczenia (z dowodami zebranymi w trzech kolejnych okresach i lokalizacjach geograficznych poprzez badania jakości życia, bólu i zmęczenia).
Zamierzona wielkość próby to 57 kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem
- Wiek 21 lat lub więcej
- Zezwolenie od lekarza prowadzącego na udział w programie zajęć
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odkrycie obozu
Tygodniowy obóz oparty na aktywności
|
Działania będą obejmować czynności fizyczne, społeczne, emocjonalne, sensoryczne i duchowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kanadyjskich wynikach pomiaru wydajności zawodowej w dniu 1, dniu 5 i tygodniu 6
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie miara przeznaczona do stosowania przez terapeutów zajęciowych w celu wykrycia zmian w samopostrzeganiu przez klienta wydajności pracy i zadowolenia w czasie
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Ocena bólu, która mierzy poziom bólu, zostanie zgłoszona dla dnia 1, dnia 5 i tygodnia 6
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
|
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Ocena zmęczenia, która będzie mierzyć poziom zmęczenia w dniu 1, dniu 5 i tygodniu 6
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 776234-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Odkrycie obozu
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktywny, nie rekrutującyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończony
-
San Diego State UniversityZakończonyZaburzenia czytania, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Medical Imaging Informatics Research Centre at...NieznanyZłamanie biodraKanada
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
University of PittsburghGE HealthcareZakończonyNieprawidłowości piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończony