Wdrożenie i ocena programu działań na rzecz poprawy jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy wyników jakości życia kobiet z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Wdrożenie i ocena programu opartego na aktywności w celu poprawy jakości życia, wyników leczenia bólu i zmęczenia u kobiet z rozpoznaniem raka.
Wykazać większą satysfakcję z życia, mniejszy ból i mniejsze zmęczenie (z dowodami zebranymi w trzech kolejnych okresach badań jakości życia, bólu i zmęczenia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie skupi się na opracowaniu i przeprowadzeniu latem 2016 roku dwóch tygodniowych obozów aktywności dla kobiet, u których zdiagnozowano raka.
Jeden obóz odbędzie się w Zachodniej Filadelfii, a drugi w Camden w stanie New Jersey, z których oba zostały zidentyfikowane jako obszary o niedostatecznym dostępie do opieki zdrowotnej.
Celem tego programu jest umożliwienie kobietom angażowania się w czynności, w które mogą nie być zaangażowane od czasu zdiagnozowania raka oraz zapewnienie im możliwości interakcji społecznych i komunikowania się z osobami, które mogły napotkać takie same trudności jak one.
Informacje dotyczące jakości życia, bólu i zmęczenia będą zbierane przed, w trakcie i po realizacji programu zajęć.
Głównym celem jest wykazanie poprawy zadowolenia z życia, zmniejszenia bólu i zmęczenia (z dowodami zebranymi w trzech kolejnych okresach i lokalizacjach geograficznych poprzez badania jakości życia, bólu i zmęczenia).
Zamierzona wielkość próby to 57 kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem
- Wiek 21 lat lub więcej
- Zezwolenie od lekarza prowadzącego na udział w programie zajęć
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odkrycie obozu
Tygodniowy obóz oparty na aktywności
|
Działania będą obejmować czynności fizyczne, społeczne, emocjonalne, sensoryczne i duchowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kanadyjskich wynikach pomiaru wydajności zawodowej w dniu 1, dniu 5 i tygodniu 6
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie miara przeznaczona do stosowania przez terapeutów zajęciowych w celu wykrycia zmian w samopostrzeganiu przez klienta wydajności pracy i zadowolenia w czasie
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Ocena bólu, która mierzy poziom bólu, zostanie zgłoszona dla dnia 1, dnia 5 i tygodnia 6
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
|
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Ocena zmęczenia, która będzie mierzyć poziom zmęczenia w dniu 1, dniu 5 i tygodniu 6
|
Dzień 1, dzień 5 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 776234-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .