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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02802787
Implementierung und Evaluierung eines Aktivitätsprogramms zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit diagnostizierter Krebserkrankung
13. April 2020 aktualisiert von: Temple University
Implementierung und Evaluierung eines aktivitätsbasierten Programms zur Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen mit diagnostizierter Krebserkrankung
Implementierung und Evaluierung eines aktivitätsbasierten Programms zur Verbesserung der Lebensqualität, Schmerzen und Müdigkeit bei Frauen mit diagnostizierter Krebserkrankung.
Zeigen Sie eine verbesserte Lebenszufriedenheit, weniger Schmerzen und weniger Müdigkeit (mit Nachweisen, die in drei aufeinanderfolgenden Zeiträumen zu Lebensqualitäts-, Schmerz- und Müdigkeitsumfragen gesammelt wurden).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Forschungsstudie liegt auf der Entwicklung und Durchführung von zwei einwöchigen Aktivitätscamps im Sommer 2016 für krebskranke Frauen.
Ein Camp wird in West-Philadelphia und ein weiteres in Camden, New Jersey, stattfinden. Beide Gebiete gelten als unterversorgte Gebiete für den Zugang zu Gesundheitsleistungen.
Der Schwerpunkt dieses Programms liegt darauf, Frauen die Teilnahme an Aktivitäten zu ermöglichen, an denen sie seit der Krebsdiagnose möglicherweise nicht mehr beteiligt waren, und ihnen die Möglichkeit zu bieten, sozial zu interagieren und mit Personen zu kommunizieren, die möglicherweise mit denselben Schwierigkeiten konfrontiert waren wie sie.
Informationen zu Lebensqualität, Schmerzen und Müdigkeit werden vor, während und nach der Durchführung des Aktivitätsprogramms gesammelt.
Das Hauptziel besteht darin, eine verbesserte Lebenszufriedenheit, weniger Schmerzen und weniger Müdigkeit nachzuweisen (wobei die Belege in drei aufeinanderfolgenden Zeiträumen und an drei geografischen Standorten durch Umfragen zu Lebensqualität, Schmerzen und Müdigkeit gesammelt wurden).
Die vorgesehene Stichprobengröße beträgt 57 Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde
- Alter von 21 Jahren oder älter
- Genehmigung ihres Arztes zur Teilnahme am Aktivitätsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Camp-Entdeckung
Einwöchiges Aktivitätscamp
|
Zu den Aktivitäten gehören körperliche, soziale, emotionale, sensorische und spirituelle Aktivitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ergebnisse der kanadischen beruflichen Leistungsmessung an Tag 1, Tag 5 und Woche 6
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Individuelle, klientenzentrierte Messung zur Verwendung durch Ergotherapeuten, um Veränderungen in der Selbstwahrnehmung eines Klienten hinsichtlich beruflicher Leistung und Zufriedenheit im Laufe der Zeit zu erkennen
|
Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des kurzen Schmerzinventars
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Eine Schmerzbeurteilung, die das Schmerzniveau misst, wird für Tag 1, Tag 5 und Woche 6 gemeldet
|
Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Änderung des Kurzzeitermüdungsinventars
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Die Ermüdungsbewertung, die den Grad der Ermüdung misst, wird für Tag 1, Tag 5 und Woche 6 gemeldet
|
Tag 1, Tag 5 und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 776234-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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