Implementering och utvärdering av ett aktivitetsprogram för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor som diagnostiserats med cancer
13 april 2020 uppdaterad av: Temple University
Implementering och utvärdering av ett aktivitetsbaserat program för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor som diagnostiserats med cancer
Implementering och utvärdering av ett aktivitetsbaserat program för att förbättra livskvalitet, smärta och utmattning hos kvinnor som diagnostiserats med cancer.
Visa förbättrad tillfredsställelse med livet, minskad smärta och minskad trötthet (med bevis samlats in vid tre på varandra följande perioder av livskvalitet, smärta och trötthetsundersökningar).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie kommer att fokusera på att utveckla och genomföra två en veckas aktivitetsläger under sommaren 2016 för kvinnor med diagnosen cancer.
Ett läger kommer att hållas i West Philadelphia och ett annat i Camden, New Jersey, som båda har identifierats som underbetjänade områden för hälsotillgång.
Fokus för denna programmering är att tillåta kvinnor att delta i aktiviteter som de kanske inte är engagerade i sedan diagnosen cancer och att ge dem möjligheter att socialt interagera och kommunicera med individer som kan ha stött på samma svårigheter som dem.
Information om livskvalitet, smärta och trötthet kommer att samlas in före, under och efter genomförandet av aktivitetsprogrammet.
Huvudsyftet är att påvisa förbättrad tillfredsställelse med livet, minskad smärta och minskad trötthet (med bevis samlat vid tre på varandra följande perioder och geografiska platser genom undersökningar av livskvalitet, smärta och trötthet).
Den avsedda urvalsstorleken är 57 kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen cancer
- Ålder 21 eller äldre
- Tillstånd från sin VD att delta i aktivitetsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Camp Discovery
En veckas aktivitetsbaserat läger
|
Aktiviteterna kommer att omfatta fysiska, sociala, känslomässiga, sensoriska och andliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått på dag 1, dag 5 och vecka 6
Tidsram: Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Individuellt, klientcentrerat mått utformat för att användas av arbetsterapeuter för att upptäcka förändringar i en klients självuppfattning om arbetsprestation och tillfredsställelse över tid
|
Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kort smärtinventering
Tidsram: Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Smärtbedömning som mäter smärtnivån kommer att rapporteras för dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
|
Förändring i kort trötthetsinventering
Tidsram: Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Trötthetsbedömning som mäter trötthetsnivån kommer att rapporteras för dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Dag 1, dag 5 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 776234-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .