- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802787
Implementação e avaliação de um programa de atividades para melhorar os resultados da qualidade de vida em mulheres com diagnóstico de câncer
13 de abril de 2020 atualizado por: Temple University
Implementação e avaliação de um programa baseado em atividades para melhorar os resultados da qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com câncer
Implementação e avaliação de um programa baseado em atividades para melhorar a qualidade de vida, dor e fadiga em mulheres diagnosticadas com câncer.
Demonstrar maior satisfação com a vida, diminuição da dor e diminuição da fadiga (com evidências coletadas em três períodos consecutivos de pesquisas de Qualidade de Vida, Dor e Fadiga).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa se concentrará no desenvolvimento e implementação de dois acampamentos de atividades de uma semana no verão de 2016 para mulheres diagnosticadas com câncer.
Um acampamento será realizado no oeste da Filadélfia e outro em Camden, Nova Jersey, ambos identificados como áreas carentes de acesso à saúde.
O foco desta programação é permitir que as mulheres se envolvam em atividades nas quais elas podem não estar engajadas desde o diagnóstico de câncer e proporcionar-lhes oportunidades de interagir socialmente e se comunicar com pessoas que possam ter encontrado as mesmas dificuldades que elas.
Informações sobre qualidade de vida, dor e fadiga serão coletadas antes, durante e após a implementação do programa de atividades.
O principal objetivo é demonstrar a melhoria da satisfação com a vida, diminuição da dor e diminuição da fadiga (com evidências recolhidas em três períodos consecutivos e localizações geográficas através de inquéritos de Qualidade de Vida, Dor e Fadiga).
O tamanho da amostra pretendido é de 57 mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer
- Idade de 21 anos ou mais
- Autorização de seu MD para participar do programa de atividades
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acampamento Descoberta
Acampamento baseado em atividades de uma semana
|
As atividades incluirão atividades físicas, sociais, emocionais, sensoriais e espirituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da medida canadense de desempenho ocupacional no dia 1, dia 5 e semana 6
Prazo: Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
Medida individualizada e centrada no cliente projetada para ser usada por terapeutas ocupacionais para detectar mudanças na autopercepção do cliente quanto ao desempenho ocupacional e satisfação ao longo do tempo
|
Dia 1, Dia 5 e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Inventário Breve de Dor
Prazo: Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
A avaliação da dor que mede o nível de dor será relatada para o Dia 1, Dia 5 e Semana 6
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Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
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Mudança no Inventário Breve de Fadiga
Prazo: Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
A avaliação de fadiga que mede o nível de fadiga será relatada para o dia 1, dia 5 e semana 6
|
Dia 1, Dia 5 e Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 776234-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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