- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802787
Implementatie en evaluatie van een activiteitenprogramma om de levenskwaliteit van vrouwen met de diagnose kanker te verbeteren
13 april 2020 bijgewerkt door: Temple University
Implementatie en evaluatie van een op activiteiten gebaseerd programma om de levenskwaliteit van vrouwen met de diagnose kanker te verbeteren
Implementatie en evaluatie van een op activiteiten gebaseerd programma om de kwaliteit van leven, pijn en vermoeidheid te verbeteren bij vrouwen met de diagnose kanker.
Demonstreer verbeterde tevredenheid met het leven, verminderde pijn en verminderde vermoeidheid (met bewijsmateriaal verzameld in drie opeenvolgende perioden met onderzoeken naar kwaliteit van leven, pijn en vermoeidheid).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal zich richten op het ontwikkelen en uitvoeren van twee activiteitenkampen van een week in de zomer van 2016 voor vrouwen met de diagnose kanker.
Eén kamp zal worden gehouden in West Philadelphia en een ander in Camden, New Jersey, die beide zijn geïdentificeerd als achtergestelde gebieden voor toegang tot gezondheidszorg.
De focus van deze programmering is om vrouwen in staat te stellen deel te nemen aan activiteiten waar ze misschien niet meer mee bezig zijn sinds de diagnose van kanker en om hen kansen te bieden om sociaal te interageren en te communiceren met personen die mogelijk dezelfde moeilijkheden hebben ondervonden als zij.
Voor, tijdens en na de uitvoering van het activiteitenprogramma wordt informatie over kwaliteit van leven, pijn en vermoeidheid verzameld.
Het belangrijkste doel is om verbeterde tevredenheid met het leven, verminderde pijn en verminderde vermoeidheid aan te tonen (met bewijs verzameld in drie opeenvolgende periodes en geografische locaties door middel van onderzoeken naar kwaliteit van leven, pijn en vermoeidheid).
De beoogde steekproefomvang is 57 vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gediagnosticeerd met kanker
- Leeftijd van 21 of ouder
- Goedkeuring van hun arts om deel te nemen aan het activiteitenprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ontdekking van het kamp
Activiteitenkamp van een week
|
De activiteiten omvatten fysieke, sociale, emotionele, zintuiglijke en spirituele activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Canadese scores op het gebied van beroepsprestaties op dag 1, dag 5 en week 6
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Geïndividualiseerde, cliëntgerichte meting ontworpen voor gebruik door ergotherapeuten om verandering in de zelfperceptie van een cliënt over beroepsprestaties en tevredenheid in de loop van de tijd te detecteren
|
Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in korte pijninventaris
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Pijnbeoordeling die de mate van pijn meet, wordt gerapporteerd voor dag 1, dag 5 en week 6
|
Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Verandering in korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Vermoeidheidsbeoordeling die het niveau van vermoeidheid meet, wordt gerapporteerd voor dag 1, dag 5 en week 6
|
Dag 1, Dag 5 en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 776234-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ontdekking van het kamp
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... en andere medewerkersVoltooid
-
University of NebraskaVoltooid
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... en andere medewerkersVoltooid
-
GE HealthcareBeëindigdTraumatische hersenschade | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
Tang-Du HospitalWerving
-
GE HealthcareVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidStress, psychisch | Ongerustheid | Depressieve symptomenVerenigde Staten
-
Temple UniversityVoltooid
-
Fangbiao TaoNog niet aan het wervenPerinatale depressie | Getrapte zorg
-
Ammar AlubaydiVoltooidComplicatie orthodontische apparatuurIrak