- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802787
A rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítását célzó tevékenységi program végrehajtása és értékelése
2020. április 13. frissítette: Temple University
A rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítását célzó tevékenységalapú program végrehajtása és értékelése
Tevékenységalapú program végrehajtása és értékelése a rákkal diagnosztizált nők életminőségének javítására, valamint a fájdalom és a fáradtság eredményeinek javítására.
Mutassa be az élettel való megelégedettség javulását, a fájdalom és a fáradtság csökkenését (a bizonyítékokat három egymást követő időszakban gyűjtötték össze az életminőség, a fájdalom és a fáradtság felmérésével).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kutatási tanulmány két egyhetes tevékenységi tábor kidolgozására és megvalósítására fog összpontosítani 2016 nyarán rákkal diagnosztizált nők számára.
Az egyik tábort Nyugat-Philadelphiában, egy másikat a New Jersey állambeli Camdenben tartanak, és mindkettőt az egészségügyi hozzáférés szempontjából alulszolgáltatással ellátott területként azonosították.
Ennek a programnak a középpontjában az áll, hogy lehetővé tegye a nők számára, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyekben a rák diagnosztizálása óta nem vettek részt, és lehetőséget biztosítson számukra a társadalmi interakcióra és kommunikációra olyan egyénekkel, akik esetleg ugyanazokkal a nehézségekkel szembesültek, mint ők.
Az életminőséggel, a fájdalommal és a fáradtsággal kapcsolatos információkat a tevékenységi program végrehajtása előtt, alatt és után gyűjtik.
A fő cél az élettel való megelégedettség javulása, a fájdalom és a fáradtság csökkenése (amelyeket három egymást követő időszakban és földrajzi helyről gyűjtöttek össze az életminőség, a fájdalom és a fáradtság felmérései révén).
A tervezett mintanagyság 57 nő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákkal diagnosztizált nők
- 21 éves kor felett
- Az MD engedélye a tevékenységi programban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Camp Discovery
Egy hetes tevékenységalapú tábor
|
A tevékenységek közé tartoznak a fizikai, szociális, érzelmi, érzékszervi és spirituális tevékenységek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérési pontszámaiban az 1. napon, az 5. napon és a 6. héten
Időkeret: 1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Egyénre szabott, kliensközpontú mérőszám, amelyet a foglalkozási terapeuták számára fejlesztettek ki, hogy észleljék a kliens szakmai teljesítményről és elégedettségről alkotott önfelfogásában az idő múlásával kapcsolatos változásokat.
|
1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a rövid fájdalomjegyzékben
Időkeret: 1. nap, 5. nap és 6. hét
|
A fájdalom szintjét mérő fájdalomértékelés az 1., az 5. és a 6. hétre vonatkozik
|
1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Változás a rövid fáradtság leltárban
Időkeret: 1. nap, 5. nap és 6. hét
|
A fáradtság értékelése, amely a fáradtság szintjét méri, az 1., az 5. és a 6. hétre vonatkozik.
|
1. nap, 5. nap és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 776234-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Camp Discovery
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Befejezve
-
University of PittsburghGE HealthcareBefejezveMell rendellenességekEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaToborzásInfarktus | Szív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktusKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... és más munkatársakBefejezve
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityJelentkezés meghívóvalNyelvi zavarok gyermekeknél | Klasszikus galaktosémia | Beszédzavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
University of ManitobaBefejezve
-
University of NebraskaBefejezveSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterBefejezveSztóma IleostomiaEgyesült Államok
-
Medical Imaging Informatics Research Centre at...Ismeretlen
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamToborzásMentális egészségCiprus, Görögország, Hollandia, Spanyolország