Implementering og evaluering av et aktivitetsprogram for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med kreft
13. april 2020 oppdatert av: Temple University
Implementering og evaluering av et aktivitetsbasert program for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med kreft
Implementering og evaluering av et aktivitetsbasert program for å forbedre livskvalitet, smerte og utmattelse hos kvinner diagnostisert med kreft.
Demonstrere forbedret livstilfredshet, redusert smerte og redusert tretthet (med bevis samlet ved tre påfølgende perioder med livskvalitet, smerte og tretthet).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien vil fokusere på å utvikle og gjennomføre to en-ukes aktivitetsleirer sommeren 2016 for kvinner diagnostisert med kreft.
En leir vil bli holdt i West Philadelphia og en annen i Camden, New Jersey, som begge har blitt identifisert som undertjente områder for helsetilgang.
Fokuset i denne programmeringen er å la kvinner delta i aktiviteter de kanskje ikke har vært engasjert i siden kreftdiagnosen og å gi dem muligheter til sosialt samspill og kommunikasjon med individer som kan ha møtt de samme vanskene som dem.
Informasjon om livskvalitet, smerte og utmattelse vil bli samlet inn før, under og etter gjennomføring av aktivitetsprogrammet.
Hovedmålet er å demonstrere forbedret livstilfredshet, redusert smerte og redusert tretthet (med bevis samlet ved tre påfølgende perioder og geografiske steder gjennom undersøkelser om livskvalitet, smerte og tretthet).
Den tiltenkte utvalgsstørrelsen er 57 kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med kreft
- 21 år eller eldre
- Klarering fra legen til å delta i aktivitetsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Camp Discovery
En ukes aktivitetsbasert leir
|
Aktivitetene vil omfatte fysiske, sosiale, emosjonelle, sensoriske og åndelige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kanadiske yrkesresultatmål på dag 1, dag 5 og uke 6
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Individualisert, klientsentrert mål designet for bruk av ergoterapeuter for å oppdage endring i en klients selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid
|
Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort smerteinventar
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Smertevurdering som måler smertenivået vil bli rapportert for dag 1, dag 5 og uke 6
|
Dag 1, dag 5 og uke 6
|
|
Endring i kort fatigue Inventory
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Fatigue-vurdering som måler nivået av Fatigue vil bli rapportert for dag 1, dag 5 og uke 6
|
Dag 1, dag 5 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 776234-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .