Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení a vyhodnocení programu aktivit ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny

13. dubna 2020 aktualizováno: Temple University

Implementace a hodnocení programu založeného na aktivitách ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny

Implementace a hodnocení programu založeného na aktivitách ke zlepšení kvality života, bolesti a únavy u žen s diagnózou rakoviny. Prokázat zlepšení životní spokojenosti, snížení bolesti a snížení únavy (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích průzkumů kvality života, bolesti a únavy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie se zaměří na vývoj a realizaci dvou týdenních táborů aktivit v létě 2016 pro ženy s diagnózou rakoviny. Jeden tábor se bude konat ve West Philadelphii a druhý v Camdenu v New Jersey, přičemž oba byly identifikovány jako oblasti s nedostatečným přístupem ke zdravotní péči. Cílem tohoto programování je umožnit ženám zapojit se do činností, které nemusí vykonávat od diagnózy rakoviny, a poskytnout jim příležitosti k sociální interakci a komunikaci s jednotlivci, kteří se mohli setkat se stejnými obtížemi jako ony. Informace o kvalitě života, bolesti a únavě budou shromažďovány před, během a po implementaci programu aktivit. Hlavním cílem je prokázat zlepšenou spokojenost se životem, snížení bolesti a snížení únavy (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích a geografických lokalitách prostřednictvím průzkumů kvality života, bolesti a únavy). Zamýšlená velikost vzorku je 57 žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
        • Community in Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou rakoviny
  • Věk starší 21 let
  • Schválení od svého MD k účasti na programu činnosti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Camp Discovery
Týdenní tábor založený na aktivitě
Aktivity budou zahrnovat fyzické, sociální, emocionální, smyslové a duchovní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kanadském skóre měření pracovního výkonu v den 1, den 5 a týden 6
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
Individualizované opatření zaměřené na klienta navržené pro použití ergoterapeuty ke zjištění změny v klientově sebepojetí pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času
Den 1, den 5 a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
Hodnocení bolesti, které měří úroveň bolesti, bude hlášeno pro den 1, den 5 a týden 6
Den 1, den 5 a týden 6
Změna ve Stručném inventáři únavy
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
Hodnocení únavy, které měří úroveň únavy, bude hlášeno pro den 1, den 5 a týden 6
Den 1, den 5 a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 776234-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Camp Discovery

3
Předplatit