- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802787
Zavedení a vyhodnocení programu aktivit ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny
13. dubna 2020 aktualizováno: Temple University
Implementace a hodnocení programu založeného na aktivitách ke zlepšení výsledků kvality života u žen s diagnózou rakoviny
Implementace a hodnocení programu založeného na aktivitách ke zlepšení kvality života, bolesti a únavy u žen s diagnózou rakoviny.
Prokázat zlepšení životní spokojenosti, snížení bolesti a snížení únavy (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích průzkumů kvality života, bolesti a únavy).
Přehled studie
Detailní popis
Tato výzkumná studie se zaměří na vývoj a realizaci dvou týdenních táborů aktivit v létě 2016 pro ženy s diagnózou rakoviny.
Jeden tábor se bude konat ve West Philadelphii a druhý v Camdenu v New Jersey, přičemž oba byly identifikovány jako oblasti s nedostatečným přístupem ke zdravotní péči.
Cílem tohoto programování je umožnit ženám zapojit se do činností, které nemusí vykonávat od diagnózy rakoviny, a poskytnout jim příležitosti k sociální interakci a komunikaci s jednotlivci, kteří se mohli setkat se stejnými obtížemi jako ony.
Informace o kvalitě života, bolesti a únavě budou shromažďovány před, během a po implementaci programu aktivit.
Hlavním cílem je prokázat zlepšenou spokojenost se životem, snížení bolesti a snížení únavy (s důkazy shromážděnými ve třech po sobě jdoucích obdobích a geografických lokalitách prostřednictvím průzkumů kvality života, bolesti a únavy).
Zamýšlená velikost vzorku je 57 žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou rakoviny
- Věk starší 21 let
- Schválení od svého MD k účasti na programu činnosti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Camp Discovery
Týdenní tábor založený na aktivitě
|
Aktivity budou zahrnovat fyzické, sociální, emocionální, smyslové a duchovní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v kanadském skóre měření pracovního výkonu v den 1, den 5 a týden 6
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
|
Individualizované opatření zaměřené na klienta navržené pro použití ergoterapeuty ke zjištění změny v klientově sebepojetí pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času
|
Den 1, den 5 a týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
|
Hodnocení bolesti, které měří úroveň bolesti, bude hlášeno pro den 1, den 5 a týden 6
|
Den 1, den 5 a týden 6
|
Změna ve Stručném inventáři únavy
Časové okno: Den 1, den 5 a týden 6
|
Hodnocení únavy, které měří úroveň únavy, bude hlášeno pro den 1, den 5 a týden 6
|
Den 1, den 5 a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 776234-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Camp Discovery
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Dokončeno
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityZápis na pozvánkuPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
University of NebraskaDokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoStoma IleostomieSpojené státy
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktivní, ne náborPrimární prevenceSpojené státy