Mise en œuvre et évaluation d'un programme d'activités pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer
13 avril 2020 mis à jour par: Temple University
Mise en œuvre et évaluation d'un programme basé sur les activités pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer
Mise en œuvre et évaluation d'un programme basé sur les activités pour améliorer la qualité de vie, la douleur et la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer.
Démontrer une amélioration de la satisfaction à l'égard de la vie, une diminution de la douleur et une diminution de la fatigue (avec des preuves recueillies lors de trois périodes consécutives d'enquêtes sur la qualité de vie, la douleur et la fatigue).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de recherche se concentrera sur le développement et la mise en œuvre de deux camps d'activités d'une semaine à l'été 2016 pour les femmes atteintes d'un cancer.
Un camp aura lieu à West Philadelphia et un autre à Camden, New Jersey, qui ont tous deux été identifiés comme des zones mal desservies pour l'accès à la santé.
L'objectif de ce programme est de permettre aux femmes de s'adonner à des activités auxquelles elles ne se livrent peut-être pas depuis le diagnostic de cancer et de leur offrir des occasions d'interagir socialement et de communiquer avec des personnes qui peuvent avoir rencontré les mêmes difficultés qu'elles.
Des informations sur la qualité de vie, la douleur et la fatigue seront recueillies avant, pendant et après la mise en œuvre du programme d'activités.
L'objectif principal est de démontrer une amélioration de la satisfaction à l'égard de la vie, une diminution de la douleur et une diminution de la fatigue (avec des preuves recueillies à trois périodes et emplacements géographiques consécutifs par le biais d'enquêtes sur la qualité de vie, la douleur et la fatigue).
La taille de l'échantillon prévu est de 57 femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un cancer
- Âge de 21 ans ou plus
- Autorisation de leur médecin pour participer au programme d'activités
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Découverte du camp
Camp d'activités d'une semaine
|
Les activités comprendront des activités physiques, sociales, émotionnelles, sensorielles et spirituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores canadiens de mesure du rendement occupationnel au jour 1, au jour 5 et à la semaine 6
Délai: Jour 1, Jour 5 et semaine 6
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Mesure individualisée, centrée sur le client, conçue pour être utilisée par les ergothérapeutes afin de détecter les changements dans la perception qu'a le client de sa performance et de sa satisfaction occupationnelles au fil du temps
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Jour 1, Jour 5 et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Jour 1, jour 5 et semaine 6
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L'évaluation de la douleur qui mesure le niveau de douleur sera rapportée pour le jour 1, le jour 5 et la semaine 6
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Jour 1, jour 5 et semaine 6
|
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Modification de l'inventaire de la fatigue brève
Délai: Jour 1, jour 5 et semaine 6
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L'évaluation de la fatigue qui mesure le niveau de fatigue sera rapportée pour le jour 1, le jour 5 et la semaine 6
|
Jour 1, jour 5 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 776234-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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