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Implementazione e valutazione di un programma di attività per migliorare i risultati della qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro

13 aprile 2020 aggiornato da: Temple University

Implementazione e valutazione di un programma basato sulle attività per migliorare i risultati della qualità della vita nelle donne con diagnosi di cancro

Implementazione e valutazione di un programma basato sulle attività per migliorare la qualità della vita, i risultati del dolore e della fatica nelle donne con diagnosi di cancro. Dimostrare un miglioramento della soddisfazione della vita, una riduzione del dolore e della fatica (con prove raccolte in tre periodi consecutivi di sondaggi sulla qualità della vita, sul dolore e sulla fatica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca si concentrerà sullo sviluppo e l'implementazione di due campi di attività di una settimana nell'estate del 2016 per le donne con diagnosi di cancro. Un campo si terrà a West Philadelphia e un altro a Camden, nel New Jersey, entrambi identificati come aree scarsamente servite per l'accesso sanitario. L'obiettivo di questa programmazione è consentire alle donne di impegnarsi in attività in cui potrebbero non essere impegnate dalla diagnosi del cancro e fornire loro l'opportunità di interagire socialmente e comunicare con individui che potrebbero aver incontrato le loro stesse difficoltà. Le informazioni sulla qualità della vita, sul dolore e sulla fatica saranno raccolte prima, durante e dopo l'attuazione del programma di attività. L'obiettivo principale è dimostrare una maggiore soddisfazione della vita, una riduzione del dolore e della fatica (con prove raccolte in tre periodi consecutivi e posizioni geografiche attraverso sondaggi sulla qualità della vita, sul dolore e sulla fatica). La dimensione del campione prevista è di 57 donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
        • Community in Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di cancro
  • Età di 21 anni o più
  • Autorizzazione del proprio MD a partecipare al programma di attività

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scoperta del campo
Campo di attività di una settimana
Altro: Scoperta del campo
Le attività includeranno attività fisiche, sociali, emotive, sensoriali e spirituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi al giorno 1, giorno 5 e settimana 6
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
Misura individualizzata e centrata sul cliente progettata per l'uso da parte dei terapisti occupazionali per rilevare il cambiamento nell'auto-percezione di un cliente delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo
Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'Inventario del Dolore Breve
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
La valutazione del dolore che misura il livello di dolore verrà riportata per il giorno 1, il giorno 5 e la settimana 6
Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
Modifica dell'inventario della fatica breve
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6
La valutazione della fatica che misura il livello di fatica verrà riportata per il giorno 1, il giorno 5 e la settimana 6
Giorno 1, Giorno 5 e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center
University of the Sciences in Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 776234-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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