Implementación y evaluación de un programa de actividades para mejorar los resultados de calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer
13 de abril de 2020 actualizado por: Temple University
Implementación y evaluación de un programa basado en actividades para mejorar los resultados de calidad de vida en mujeres diagnosticadas con cáncer
Implementación y evaluación de un programa basado en actividades para mejorar la calidad de vida, los resultados del dolor y la fatiga en mujeres diagnosticadas con cáncer.
Demostrar mayor satisfacción con la vida, disminución del dolor y disminución de la fatiga (con evidencia recopilada en tres períodos consecutivos de encuestas de calidad de vida, dolor y fatiga).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio de investigación se centrará en desarrollar e implementar dos campamentos de actividades de una semana en el verano de 2016 para mujeres diagnosticadas con cáncer.
Un campamento se llevará a cabo en el oeste de Filadelfia y otro en Camden, Nueva Jersey, los cuales han sido identificados como áreas desatendidas para el acceso a la salud.
El enfoque de esta programación es permitir que las mujeres participen en actividades en las que quizás no participen desde el diagnóstico de cáncer y brindarles oportunidades para interactuar socialmente y comunicarse con personas que pueden haber enfrentado las mismas dificultades que ellas.
Se recopilará información sobre la calidad de vida, el dolor y la fatiga antes, durante y después de la implementación del programa de actividades.
El objetivo principal es demostrar una mayor satisfacción con la vida, disminución del dolor y disminución de la fatiga (con evidencia recopilada en tres períodos consecutivos y ubicaciones geográficas a través de encuestas de Calidad de Vida, Dolor y Fatiga).
El tamaño de muestra previsto es de 57 mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Community in Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer
- Edad de 21 años o más
- Autorización de su MD para participar en el programa de actividades.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Descubrimiento del campamento
Campamento basado en actividades de una semana
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Las actividades incluirán actividades físicas, sociales, emocionales, sensoriales y espirituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la medida de desempeño ocupacional canadiense en el día 1, el día 5 y la semana 6
Periodo de tiempo: Día 1, día 5 y semana 6
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Medida individualizada, centrada en el cliente, diseñada para ser utilizada por terapeutas ocupacionales para detectar cambios en la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción del cliente a lo largo del tiempo
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Día 1, día 5 y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Día 1, día 5 y semana 6
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Se informará una evaluación del dolor que mide el nivel de dolor para el día 1, el día 5 y la semana 6
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Día 1, día 5 y semana 6
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Cambio en el Inventario Breve de Fatiga
Periodo de tiempo: Día 1, día 5 y semana 6
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Se informará la evaluación de fatiga que mide el nivel de fatiga para el día 1, el día 5 y la semana 6
|
Día 1, día 5 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rochelle J Mendonca, PhD, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 776234-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .