- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02809066
Ruokavalion kalsiumin saanti premenstruaalisessa oireyhtymässä
tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Riittävän ruokavalion kalsiumin saannin vaikutus naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä
Tämä tutkimus suunniteltiin ja suoritettiin tutkimaan riittävän kalsiumin saannin vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireisiin naisilla, joilla on PMS ja jotka eivät saa riittävästi kalsiumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin ja suoritettiin tutkimaan riittävän kalsiumin saannin vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireisiin naisilla, joilla on PMS ja jotka eivät saa riittävästi kalsiumia.
Tutkimukseen osallistui 31 naista, iältään 20-28 vuotta, joilla oli diagnosoitu PMS ja jotka soveltuvat sisällyttämiskriteereihin.
Osallistujat jaettiin interventio- (n=16) ja kontrolliryhmiin (n=15) satunnaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisten kanssa;
- PMS, joilla on riittämätön kalsiumin saanti
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Kuukautiskierto, joka esiintyy 22–35 päivän välein ja kestää 3–8 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin aineenvaihduntasairauksista
- Käytä ehkäisypillereitä
- käyttäjän vitamiineja ja kivennäisaineita
- olla tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
8 viikon seuranta riittävällä kalsiumin saannilla
|
Interventioryhmä varmistettiin saavansa kalsiumia vähintään 1000 mg ruoasta, 700-800 mg maidosta ja maitotuotteista RDA:n (Recommended Dietary Allowances) mukaan kahden kuukauden ajan. Nämä ruoat olivat;
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
8 viikon seuranta ilman erityistä ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos premenstruaalisyndroomaasteikossa (PMSS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) -asteikkoa käytettiin oireiden arvioimiseen alkuvaiheessa ja kahden kuukautiskierron jälkeen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos elämänlaatuasteikossa lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/10-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .