- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02809066
Nahrungskalziumaufnahme bei prämenstruellem Syndrom
21. Juni 2016 aktualisiert von: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Wirkung einer ausreichenden diätetischen Kalziumaufnahme bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom
Diese Studie wurde geplant und durchgeführt, um die Wirkung einer angemessenen Kalziumzufuhr auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS) bei Frauen mit PMS zu untersuchen, die eine unzureichende Kalziumzufuhr haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde geplant und durchgeführt, um die Wirkung einer angemessenen Kalziumzufuhr auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS) bei Frauen mit PMS zu untersuchen, die eine unzureichende Kalziumzufuhr haben.
Einunddreißig Frauen im Alter zwischen 20 und 28 Jahren, bei denen PMS diagnostiziert wurde und die für die Einschlusskriterien geeignet waren, nahmen an der Studie teil.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- (n=16) und Kontrollgruppen (n=15) zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 28 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen mit;
- PMS, die eine unzureichende Kalziumaufnahme haben
- Regelmäßiger Menstruationszyklus
- Menstruationsfluss, der alle 22 bis 35 Tage auftritt und drei bis acht Tage dauert
Ausschlusskriterien:
- Eine der Stoffwechselkrankheiten haben
- Verwenden Sie eine orale Verhütungspille
- Benutzer Vitamine und Mineralien ergänzt
- Raucher sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
8-Wochen-Follow-up mit diätetisch ausreichender Kalziumzufuhr
|
Es wurde sichergestellt, dass die Interventionsgruppe zwei Monate lang mindestens 1000 mg Kalzium aus Lebensmitteln und 700-800 mg Kalzium aus Milch und Milchprodukten gemäß der empfohlenen Tagesdosis (RDA) zu sich nahm. Diese Lebensmittel waren;
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
8-Wochen-Follow-up ohne spezielle Diät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die prämenstruelle Syndromskala (PMSS) wurde zur Symptombewertung zu Beginn und nach zwei Menstruationszyklen verwendet.
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität Skala Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/10-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom
-
GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Hongying Jiang, MDNoch keine RekrutierungPost-Intensive-Care-Syndrom (PICS)China