- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02809066
Assunzione dietetica di calcio nella sindrome premestruale
21 giugno 2016 aggiornato da: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Effetto di una sufficiente assunzione dietetica di calcio nelle donne con sindrome premestruale
Questo studio è stato pianificato e condotto per studiare l'effetto di un'adeguata assunzione di calcio sui sintomi della sindrome premestruale (PMS) nelle donne con PMS che hanno un'assunzione inadeguata di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato pianificato e condotto per studiare l'effetto di un'adeguata assunzione di calcio sui sintomi della sindrome premestruale (PMS) nelle donne con PMS che hanno un'assunzione inadeguata di calcio.
Allo studio hanno partecipato trentuno donne, di età compresa tra 20 e 28 anni, con diagnosi di sindrome premestruale e idonee per i criteri di inclusione.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (n=16) e di controllo (n=15).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 28 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne con;
- PMS che hanno un apporto di calcio inadeguato
- Ciclo mestruale regolare
- Flusso mestruale che si verifica ogni 22-35 giorni e dura da tre a otto giorni
Criteri di esclusione:
- Avere una qualsiasi delle malattie metaboliche
- Usa la pillola contraccettiva orale
- integratori di vitamine e minerali dell'utente
- essere fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventista
Follow-up a 8 settimane con sufficiente assunzione di calcio nella dieta
|
Al gruppo di intervento è stato assicurato di assumere almeno 1000 mg di calcio dagli alimenti, 700-800 mg da latticini e prodotti lattiero-caseari, secondo le dosi dietetiche raccomandate (RDA), per due mesi. Questi cibi erano;
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Follow-up a 8 settimane senza dieta specifica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: Otto settimane
|
La scala della sindrome premestruale (PMSS) è stata utilizzata per la valutazione dei sintomi all'inizio e dopo due cicli mestruali.
|
Otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella scala della qualità della vita Forma abbreviata (SF-36)
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/10-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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