Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calciuminname via de voeding bij het premenstrueel syndroom

21 juni 2016 bijgewerkt door: Merve YURT, Eastern Mediterranean University

Effect van voldoende calciuminname via de voeding bij vrouwen met premenstrueel syndroom

Deze studie was gepland en uitgevoerd om het effect te onderzoeken van voldoende calciuminname op symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS) bij vrouwen met PMS die onvoldoende calciuminname hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland en uitgevoerd om het effect te onderzoeken van voldoende calciuminname op symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS) bij vrouwen met PMS die onvoldoende calciuminname hebben. Eenendertig vrouwen, tussen de 20 en 28 jaar oud, gediagnosticeerd met PMS en geschikt voor inclusiecriteria, namen deel aan het onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan interventie- (n=16) en controlegroepen (n=15).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen
        • Eastern Mediterranean University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met;

  • PMS die onvoldoende calcium innemen
  • Regelmatige menstruatiecyclus
  • Menstruatie die elke 22 tot 35 dagen optreedt en drie tot acht dagen duurt

Uitsluitingscriteria:

  • Een stofwisselingsziekte hebben
  • Gebruik de orale anticonceptiepil
  • gebruiker vitamines en mineralen supplementen
  • roker zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
8 weken follow-up met voldoende calciuminname via de voeding
Ander: Voldoende calciuminname via het premenstrueel syndroom

De interventiegroep werd verzekerd om gedurende twee maanden ten minste 1000 mg calcium uit voedsel te nemen, waarvan 700-800 mg uit zuivel en zuivelproducten, volgens de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH). Deze voedingsmiddelen waren;

  • 50 gr kashkaval-kaas,
  • 400 ml melk en
  • 150 gr yoghurt per dag.
Geen tussenkomst: Controlegroep
8 weken follow-up zonder specifiek dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van het premenstrueel syndroom (PMSS)
Tijdsspanne: Acht weken
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS) werd gebruikt voor symptoombeoordeling bij de eerste en na twee menstruatiecycli.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven schaal Short Form (SF-36)
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/10-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren