- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02809066
Spożycie wapnia w diecie w zespole napięcia przedmiesiączkowego
21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Wpływ wystarczającego spożycia wapnia w diecie u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
To badanie zostało zaplanowane i przeprowadzone w celu zbadania wpływu odpowiedniego spożycia wapnia na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u kobiet z PMS, które spożywają niewystarczające ilości wapnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaplanowane i przeprowadzone w celu zbadania wpływu odpowiedniego spożycia wapnia na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u kobiet z PMS, które spożywają niewystarczające ilości wapnia.
W badaniu wzięło udział 31 kobiet w wieku 20-28 lat, u których zdiagnozowano PMS i spełniających kryteria włączenia.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych (n=16) i kontrolnych (n=15).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 28 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z;
- PMS, którzy mają niewystarczające spożycie wapnia
- Regularny cykl menstruacyjny
- Miesiączka, która występuje co 22 do 35 dni i trwa od trzech do ośmiu dni
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie którejkolwiek z chorób metabolicznych
- Zastosuj doustną pigułkę antykoncepcyjną
- suplementy witamin i minerałów dla użytkowników
- bycie palaczem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
8-tygodniowa obserwacja z odpowiednią podażą wapnia w diecie
|
Grupie interwencyjnej zapewniono przyjmowanie co najmniej 1000 mg wapnia z pożywienia, w tym 700-800 mg z nabiału i produktów mlecznych, zgodnie z zaleceniami żywieniowymi (RDA), przez dwa miesiące. Te pokarmy były;
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
8-tygodniowa obserwacja bez określonej diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) została wykorzystana do oceny objawów w początkowym i po dwóch cyklach miesiączkowych.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w skróconej skali jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/10-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone