- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02809066
월경전 증후군의 식이 칼슘 섭취
2016년 6월 21일 업데이트: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
월경전증후군 여성의 충분한 식이 칼슘 섭취가 미치는 영향
본 연구는 칼슘 섭취가 부족한 PMS 여성에서 적절한 칼슘 섭취가 PMS 증상에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획 및 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 칼슘 섭취가 부족한 PMS 여성에서 적절한 칼슘 섭취가 PMS 증상에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획 및 시행되었다.
PMS로 진단되고 포함 기준에 적합한 20-28세 사이의 31명의 여성이 연구에 참여했습니다.
참가자는 중재(n=16) 그룹과 통제 그룹(n=15)에 무작위로 할당되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mersin, 칠면조
- Eastern Mediterranean University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
를 가진 여성;
- 칼슘 섭취가 부족한 PMS
- 규칙적인 월경 주기
- 22~35일마다 발생하고 3~8일 동안 지속되는 생리 흐름
제외 기준:
- 대사성 질환이 있는 경우
- 경구 피임약 사용
- 사용자 비타민 및 미네랄 보충제
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재 그룹
식이 충분한 칼슘 섭취로 8주 추적 관찰
|
중재 그룹은 2개월 동안 RDA(Recommended Dietary Allowances)에 따라 식품에서 최소 1000mg의 칼슘, 유제품 및 유제품에서 700~800mg의 칼슘을 섭취하도록 했습니다. 이 음식들은;
|
간섭 없음: 대조군
특별한 식이 요법 없이 8주 추적 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
월경 전 증후군 척도(PMSS)의 변화
기간: 8주
|
월경 전 증후군 척도(PMSS)는 초기 및 두 번의 월경 주기 후 증상 평가에 사용되었습니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삶의 질 척도의 변화 약식(SF-36)
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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