- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02809066
Ingesta dietética de calcio en el síndrome premenstrual
21 de junio de 2016 actualizado por: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Efecto de la Ingesta Dietética Suficiente de Calcio en Mujeres con Síndrome Premenstrual
Este estudio fue planificado y realizado para investigar el efecto de la ingesta adecuada de calcio sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) en mujeres con SPM que tienen una ingesta inadecuada de calcio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue planificado y realizado para investigar el efecto de la ingesta adecuada de calcio sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) en mujeres con SPM que tienen una ingesta inadecuada de calcio.
Participaron en el estudio 31 mujeres, con edades entre 20 y 28 años, diagnosticadas con síndrome premenstrual y aptas para los criterios de inclusión.
Los participantes fueron asignados a los grupos de intervención (n=16) y de control (n=15) al azar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 28 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con;
- PMS que tienen una ingesta inadecuada de calcio
- Ciclo menstrual normal
- Flujo menstrual que ocurre cada 22 a 35 días y dura de tres a ocho días
Criterio de exclusión:
- Tener alguna de las enfermedades metabólicas.
- Usar píldora anticonceptiva oral
- suplementos de vitaminas y minerales de usuario
- ser fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo intervencionista
Seguimiento de 8 semanas con ingesta suficiente de calcio en la dieta
|
Se aseguró que el grupo de intervención tomara al menos 1000 mg de calcio de los alimentos, 700-800 mg de los lácteos y productos lácteos, de acuerdo con las cantidades dietéticas recomendadas (RDA), durante dos meses. Estos alimentos fueron;
|
Sin intervención: Grupo de control
Seguimiento a las 8 semanas sin dieta específica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Se utilizó la escala del síndrome premenstrual (PMSS) para evaluar los síntomas al inicio y después de dos ciclos menstruales.
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la escala de calidad de vida Forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/10-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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