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Ingesta dietética de calcio en el síndrome premenstrual

21 de junio de 2016 actualizado por: Merve YURT, Eastern Mediterranean University

Efecto de la Ingesta Dietética Suficiente de Calcio en Mujeres con Síndrome Premenstrual

Este estudio fue planificado y realizado para investigar el efecto de la ingesta adecuada de calcio sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) en mujeres con SPM que tienen una ingesta inadecuada de calcio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue planificado y realizado para investigar el efecto de la ingesta adecuada de calcio sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) en mujeres con SPM que tienen una ingesta inadecuada de calcio. Participaron en el estudio 31 mujeres, con edades entre 20 y 28 años, diagnosticadas con síndrome premenstrual y aptas para los criterios de inclusión. Los participantes fueron asignados a los grupos de intervención (n=16) y de control (n=15) al azar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 28 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres con;

  • PMS que tienen una ingesta inadecuada de calcio
  • Ciclo menstrual normal
  • Flujo menstrual que ocurre cada 22 a 35 días y dura de tres a ocho días

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna de las enfermedades metabólicas.
  • Usar píldora anticonceptiva oral
  • suplementos de vitaminas y minerales de usuario
  • ser fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Seguimiento de 8 semanas con ingesta suficiente de calcio en la dieta

Se aseguró que el grupo de intervención tomara al menos 1000 mg de calcio de los alimentos, 700-800 mg de los lácteos y productos lácteos, de acuerdo con las cantidades dietéticas recomendadas (RDA), durante dos meses. Estos alimentos fueron;

  • 50 gr de queso kashkaval,
  • 400 ml de leche y
  • 150 gr de yogur para cada día.
Sin intervención: Grupo de control
Seguimiento a las 8 semanas sin dieta específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Se utilizó la escala del síndrome premenstrual (PMSS) para evaluar los síntomas al inicio y después de dos ciclos menstruales.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calidad de vida Forma corta (SF-36)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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