- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809066
Ingestão dietética de cálcio na síndrome pré-menstrual
21 de junho de 2016 atualizado por: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Efeito da ingestão dietética suficiente de cálcio em mulheres com síndrome pré-menstrual
Este estudo foi planejado e conduzido para investigar o efeito da ingestão adequada de cálcio nos sintomas da Síndrome Pré-Menstrual (TPM) em mulheres com TPM que apresentam ingestão inadequada de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado e conduzido para investigar o efeito da ingestão adequada de cálcio nos sintomas da Síndrome Pré-Menstrual (TPM) em mulheres com TPM que apresentam ingestão inadequada de cálcio.
Participaram do estudo 31 mulheres, com idade entre 20-28 anos, diagnosticadas com SPM e adequadas aos critérios de inclusão.
Os participantes foram alocados aleatoriamente nos grupos intervenção (n=16) e controle (n=15).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 28 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com;
- PMS que têm ingestão inadequada de cálcio
- Ciclo menstrual regular
- Fluxo menstrual que ocorre a cada 22 a 35 dias e dura de três a oito dias
Critério de exclusão:
- Ter alguma das doenças metabólicas
- Usar pílula anticoncepcional oral
- usuários de suplementos vitamínicos e minerais
- ser fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Acompanhamento de 8 semanas com ingestão dietética suficiente de cálcio
|
O grupo de intervenção recebeu pelo menos 1.000 mg de cálcio dos alimentos, 700-800 mg de laticínios e produtos lácteos, de acordo com a Recomendação de Ingestão Dietética (RDA), por dois meses. Esses alimentos eram;
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamento de 8 semanas sem dieta específica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Oito semanas
|
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) foi utilizada para avaliação dos sintomas no início e após dois ciclos menstruais.
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na escala de qualidade de vida Short Form (SF-36)
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/10-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .