Kalsiuminntak i kosten ved premenstruelt syndrom
21. juni 2016 oppdatert av: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Effekt av tilstrekkelig kalsiuminntak i kosten hos kvinner med premenstruelt syndrom
Denne studien ble planlagt og utført for å undersøke effekten av tilstrekkelig kalsiuminntak på premenstruelt syndrom (PMS) symptomer hos kvinner med PMS som har utilstrekkelig kalsiuminntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble planlagt og utført for å undersøke effekten av tilstrekkelig kalsiuminntak på premenstruelt syndrom (PMS) symptomer hos kvinner med PMS som har utilstrekkelig kalsiuminntak.
31 kvinner i alderen 20-28 år, diagnostisert med PMS og egnet for inklusjonskriterier, deltok i studien.
Deltakerne ble tildelt intervensjons- (n=16) og kontroll- (n=15) grupper tilfeldig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 28 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner med;
- PMS som har utilstrekkelig kalsiuminntak
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Menstruasjonsflyt som oppstår hver 22. til 35. dag og varer tre til åtte dager
Ekskluderingskriterier:
- Har noen av metabolske sykdommer
- Bruk p-piller
- bruker vitaminer og mineraler kosttilskudd
- å være røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
8 ukers oppfølging med tilstrekkelig kalsiuminntak i kosten
|
Intervensjonsgruppen ble sikret å ta minst 1000 mg kalsium fra matvarer, 700-800 mg av det fra meieri og meieriprodukter, i henhold til anbefalte kosttilskudd (RDA), i to måneder. Disse matvarene var;
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
8 ukers oppfølging uten spesifikk diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: Åtte uker
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) ble brukt til symptomvurdering ved innledende og etter to menstruasjonssykluser.
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitetsskala Short Form (SF-36)
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/10-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .