Apport alimentaire en calcium dans le syndrome prémenstruel
21 juin 2016 mis à jour par: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Effet d'un apport alimentaire suffisant en calcium chez les femmes atteintes du syndrome prémenstruel
Cette étude a été planifiée et menée pour étudier l'effet d'un apport adéquat en calcium sur les symptômes du syndrome prémenstruel (SPM) chez les femmes atteintes du SPM qui ont un apport insuffisant en calcium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été planifiée et menée pour étudier l'effet d'un apport adéquat en calcium sur les symptômes du syndrome prémenstruel (SPM) chez les femmes atteintes du SPM qui ont un apport insuffisant en calcium.
Trente et une femmes, âgées de 20 à 28 ans, diagnostiquées avec le syndrome prémenstruel et répondant aux critères d'inclusion, ont participé à l'étude.
Les participants ont été répartis au hasard entre les groupes d'intervention (n = 16) et de contrôle (n = 15).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Mersin, Turquie
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 28 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes avec;
- SPM qui ont un apport insuffisant en calcium
- Cycle menstruel régulier
- Flux menstruel qui se produit tous les 22 à 35 jours et dure de trois à huit jours
Critère d'exclusion:
- Avoir l'une des maladies métaboliques
- Utiliser la pilule contraceptive orale
- utilisateur de suppléments de vitamines et de minéraux
- être fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel
Suivi de 8 semaines avec un apport alimentaire suffisant en calcium
|
Le groupe d'intervention était assuré de prendre au moins 1000 mg de calcium dans les aliments, dont 700 à 800 mg dans les produits laitiers et les produits laitiers, selon les apports nutritionnels recommandés (AJR), pendant deux mois. Ces aliments étaient;
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Suivi de 8 semaines sans régime spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Huit semaines
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L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) a été utilisée pour l'évaluation des symptômes au début et après deux cycles menstruels.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de changement de la qualité de vie Formulaire abrégé (SF-36)
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/10-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .