- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02809066
Diétás kalciumbevitel premenstruációs szindróma esetén
2016. június 21. frissítette: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
A megfelelő étrendi kalciumbevitel hatása premenstruációs szindrómában szenvedő nőknél
Ezt a vizsgálatot a megfelelő kalciumbevitelnek a premenstruációs szindróma (PMS) tüneteire gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték és végezték el olyan PMS-ben szenvedő nőknél, akiknek nincs megfelelő kalciumbevitelük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a megfelelő kalciumbevitelnek a premenstruációs szindróma (PMS) tüneteire gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték és végezték el olyan PMS-ben szenvedő nőknél, akiknek nincs megfelelő kalciumbevitelük.
A vizsgálatban harmincegy, 20-28 év közötti, PMS-ben diagnosztizált, beválasztási kritériumoknak megfelelő nőt vontak be.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be az intervenciós (n=16) és a kontroll (n=15) csoportokba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Eastern Mediterranean University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők;
- PMS-ben szenvedők, akiknek nincs megfelelő kalciumbevitelük
- Rendszeres menstruációs ciklus
- Menstruációs áramlás, amely 22-35 naponként jelentkezik, és három-nyolc napig tart
Kizárási kritériumok:
- Bármely anyagcsere-betegségben szenved
- Használjon orális fogamzásgátló tablettát
- a felhasználó vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket
- dohányosnak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
8 hetes nyomon követés elegendő mennyiségű kalcium bevitellel
|
A beavatkozó csoportnak az ajánlott étrendi mennyiség (RDA) szerint legalább 1000 mg kalciumot élelmiszerekből, ebből 700-800 mg kalciumot tejből és tejtermékekből biztosítottak, két hónapig. Ezek az ételek voltak;
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
8 hetes követés specifikus diéta nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a premenstruációs szindróma skálájában (PMSS)
Időkeret: Nyolc hét
|
A premenstruációs szindróma skálát (PMSS) alkalmazták a tünetek értékelésére a kezdeti és két menstruációs ciklus után.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az életminőség skála rövidített formában (SF-36)
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/10-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .