- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02809066
Dietní příjem vápníku u premenstruačního syndromu
21. června 2016 aktualizováno: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Vliv dostatečného příjmu vápníku ve stravě u žen s premenstruačním syndromem
Tato studie byla naplánována a provedena s cílem prozkoumat účinek dostatečného příjmu vápníku na příznaky premenstruačního syndromu (PMS) u žen s PMS, které mají nedostatečný příjem vápníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována a provedena s cílem prozkoumat účinek dostatečného příjmu vápníku na příznaky premenstruačního syndromu (PMS) u žen s PMS, které mají nedostatečný příjem vápníku.
Studie se zúčastnilo 31 žen ve věku 20-28 let s diagnostikovaným PMS a vhodných pro zařazovací kritéria.
Účastníci byli rozděleni do intervenčních (n=16) a kontrolních (n=15) skupin náhodně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 28 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy s;
- PMS, kteří mají nedostatečný příjem vápníku
- Pravidelný menstruační cyklus
- Menstruace, která se objevuje každých 22 až 35 dní a trvá tři až osm dní
Kritéria vyloučení:
- Máte některé z metabolických onemocnění
- Používejte perorální antikoncepční pilulky
- uživatel vitaminových a minerálních doplňků
- být kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
8týdenní sledování s dostatečným příjmem vápníku v potravě
|
Bylo zajištěno, že intervenční skupina bude přijímat alespoň 1000 mg vápníku z potravin, z toho 700-800 mg z mléčných výrobků a mléčných výrobků, podle doporučených dietních dávek (RDA), po dobu dvou měsíců. Tato jídla byla;
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
8týdenní sledování bez specifické diety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Osm týdnů
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) byla použita pro hodnocení symptomů na začátku a po dvou menstruačních cyklech.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna na stupnici kvality života Short Form (SF-36)
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/10-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy