- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02809066
Потребление кальция с пищей при предменструальном синдроме
21 июня 2016 г. обновлено: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Эффект достаточного потребления кальция с пищей у женщин с предменструальным синдромом
Это исследование было запланировано и проведено для изучения влияния адекватного потребления кальция на симптомы предменструального синдрома (ПМС) у женщин с ПМС, которые потребляют недостаточное количество кальция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было запланировано и проведено для изучения влияния адекватного потребления кальция на симптомы предменструального синдрома (ПМС) у женщин с ПМС, которые потребляют недостаточное количество кальция.
В исследовании приняла участие 31 женщина в возрасте от 20 до 28 лет с диагнозом ПМС, соответствующая критериям включения.
Участники были случайным образом распределены на интервенционную (n=16) и контрольную (n=15) группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 28 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женщины с;
- ПМС, у которых недостаточное потребление кальция
- Регулярный менструальный цикл
- Менструальные выделения, которые происходят каждые 22–35 дней и длятся от трех до восьми дней.
Критерий исключения:
- Наличие любого из метаболических заболеваний
- Используйте оральные противозачаточные таблетки
- пользовательские витамины и минеральные добавки
- быть курильщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
8-недельное наблюдение с диетическим достаточным потреблением кальция
|
Группе вмешательства было обеспечено получение не менее 1000 мг кальция из пищевых продуктов, 700-800 мг из них из молочных продуктов и молочных продуктов в соответствии с рекомендуемой нормой питания (RDA) в течение двух месяцев. Эти продукты были;
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
8-недельное наблюдение без специальной диеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS) использовалась для оценки симптомов в начале и после двух менструальных циклов.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы качества жизни, краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/10-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .