- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02809066
Kalciumintag i kosten vid premenstruellt syndrom
21 juni 2016 uppdaterad av: Merve YURT, Eastern Mediterranean University
Effekt av tillräckligt kalciumintag i kosten hos kvinnor med premenstruellt syndrom
Denna studie planerades och genomfördes för att undersöka effekten av adekvat kalciumintag på premenstruella syndrom (PMS) symtom hos kvinnor med PMS som har otillräckligt kalciumintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades och genomfördes för att undersöka effekten av adekvat kalciumintag på premenstruella syndrom (PMS) symtom hos kvinnor med PMS som har otillräckligt kalciumintag.
31 kvinnor, i åldern 20-28 år, diagnostiserade med PMS och lämpliga för inklusionskriterier, deltog i studien.
Deltagarna fördelades slumpmässigt till interventionsgrupper (n=16) och kontrollgrupper (n=15).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 28 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor med;
- PMS som har otillräckligt kalciumintag
- Regelbunden menstruationscykel
- Menstruationsflöde som inträffar var 22:e till 35:e dag och varar tre till åtta dagar
Exklusions kriterier:
- Har någon av metabola sjukdomar
- Använd p-piller
- användarens vitaminer och mineraltillskott
- att vara rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
8 veckors uppföljning med tillräckligt med kalciumintag
|
Interventionsgruppen säkerställdes att ta minst 1000 mg kalcium från livsmedel, 700-800 mg av det från mejeriprodukter och mejeriprodukter, enligt Rekommenderade kosttillskott (RDA), under två månader. Dessa livsmedel var;
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
8 veckors uppföljning utan specifik diet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalan för premenstruellt syndrom (PMSS)
Tidsram: Åtta veckor
|
Premenstruell syndromskala (PMSS) användes för symtombedömning vid inledande och efter två menstruationscykler.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i livskvalitetsskala Kortform (SF-36)
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Yurt, MS, Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/10-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .